械字号生产许可证有效期

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  好顺佳集团

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  2024-10-22 17:55:20

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械字号生产许可证有效期

医疗器械生产许可证有效期一般为五年。

相关法规规定

《医疗器械监督管理条例》等相关法规对医疗器械生产许可证的有效期进行了明确规定。

如何查询有效期

您可以通过以下途径查询械字号生产许可证的有效期：

• 国家药品监督管理局数据查询平台：该平台由国家药品监督管理局主办，您可以在上面获取相关信息。

• 国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库：为医疗器械行业和相关部门的应用提供数据基础。

影响有效期的因素

• 企业的生产经营活动是否符合相关法规和标准。

• 企业是否按时进行自查整改，确保质量管理体系的有效运行。

• 企业在生产过程中是否发生重大质量事故或违规行为。

到期续期

医疗器械生产许可证有效期届满延续的，应当在有效期届满前 90 个工作日至 30 个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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