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2024-10-22 17:53:53
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内容摘要:山东省生产许可证的相关规定山东省市场监督管理局发布了一系列关于工业产品生产许可证的规定。例如,为贯彻落实国务院关于工业产品生产许可...
山东省市场监督管理局发布了一系列关于工业产品生产许可证的规定。例如,为贯彻落实国务院关于工业产品生产许可证制度改革相关要求,督促获证企业落实主体责任,强化企业守法经营和自律意识,依据相关法规建立实施了山东省工业产品生产许可证获证企业年度自查报告公示制度。获证企业应于每年1月1日至4月30日申报上一年度的自查报告,当年新获证的企业可以在获证后次年4月1日至4月30日提交自查报告。企业年度自查报告的主要内容包括企业基本信息及变化情况、获证产品基本信息及生产状况、本年度接受监管部门监督检查和质量抽查情况、企业年度自查情况等。获证企业按规定开展自查后,应在规定时间内登录“山东省产品质量监督管理系统-企业端”进行填报、提交。企业发现其年度自查报告内容有误的,应当在该年度自查报告报送截止期满前及时更正,管理系统默认企业在提交期限内提交的最后一份报告为有效版本。企业提交年度自查报告后,管理系统将自动向社会公示,公示内容主要包括企业基本信息、获证产品范围等许可信息、企业本年度接受监管部门监督情况、企业年度自查情况等。对企业人员数量、固定资产、经营状况等可能涉及企业商业秘密的内容不予公示。发现存在隐瞒真实情况、弄虚作假情形的,可拨打12345热线举报。获证企业未按规定时限提交年度自查报告,或者在年度自查报告中隐瞒真实情况、弄虚作假的,所在地县级及以上市场监督管理部门将依法处理,并记入企业信用信息系统。市场监督管理部门根据投诉举报以及质量监督工作需要,可以对企业年度自查的情况进行包括现场检查在内的检查核实。原《山东省市场监督管理局关于实施工业产品生产许可证获证企业年度自查报告公示制度的公告》(鲁市监质监规字〔2019〕5号)同时废止。
根据相关规定,涉及工业产品(含食品相关产品)生产的行业通常需要生产许可证。具体涵盖的行业较为广泛,包括但不限于食品生产、食品添加剂生产、药品生产、特种设备生产等。需要注意的是,生产许可证的管理目录和具体要求可能会根据国家政策和法规的调整而有所变化。
以食品生产许可证为例,申请条件为申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理食品生产许可申请。申报材料包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图等。申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产者申请延续食品生产许可,应当提交相关材料。食品生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。食品生产许可证核发实行“全程网办”,申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台在线申报,网上申报、网上受理,网 批。申请提交方式为网络提交,获取收件编号、凭证。受理分为材料补 获取受理(不予受理)凭证。办理进程可通过网络查询。获取审批决定书的方式为行政受理中心领取,决定书类型为《食品生产许可证》,本证有效期5年。
山东省市场监督管理局对工业产品生产许可证获证企业实施严格监管。建立了年度自查报告公示制度,要求获证企业按时提交自查报告,并向社会公示,自觉接受社会监督。发现存在隐瞒真实情况、弄虚作假情形的,可拨打12345热线举报。获证企业未按规定时限提交年度自查报告,或者在年度自查报告中隐瞒真实情况、弄虚作假的,所在地县级及以上市场监督管理部门将依法处理,并记入企业信用信息系统。市场监督管理部门根据投诉举报以及质量监督工作需要,可以对企业年度自查的情况进行包括现场检查在内的检查核实。
例如,在药品生产领域,某药业有限公司因生产劣药且在行政执法检查过程中存在拒不配合执法检查的行为,被广东省食药监局吊销药品生产许可证,国家食药监总局经复议予以维持。山东省市场监管局依法对天兵(山东)安全技术服务有限公司出具虚假检验检测结果的违法行为作出取消检验检测机构资质认定证书、吊销特种设备检验检测机构核准证、吊销主要责任人陈某特种设备检验检测人员证的行政处罚。
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