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宝安食品药品生产许可证

好顺佳集团
2024-10-22 17:53:44
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内容摘要：宝安食品药品生产许可证办理流程办理宝安食品药品生产许可证的流程如下：准备申请材料：包括但不限于食品生产许可申请书、营业执照复印件、...

各类资质· 许可证· 备案办理

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宝安食品药品生产许可证办理流程

办理宝安食品药品生产许可证的流程如下：

准备申请材料：包括但不限于食品生产许可申请书、营业执照复印件、生产场所及设备布局图、保证食品安全的规章制度等。对于药品生产许可证，还需准备药品生产许可证申请表、企业基本情况说明、场地条件说明等相关材料。
网上申报：深圳市全面推行食品许可审批事项全流程网上办理，包括食品生产许可证的核发、变更、延续、注销等事项。
提交申请：将准备好的申请材料提交至深圳市宝安区相关监管部门。
审核与现场检查：监管部门对申请材料进行审核，并可能进行现场检查，以核实生产条件是否符合要求。
审批发证：审核通过后，颁发食品药品生产许可证。

宝安食品药品生产许可证申请条件

申请宝安食品药品生产许可证需要满足以下条件：

食品生产许可证申请条件：
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
- 有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
- 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
- 法律、法规规定的其他条件。
药品生产许可证申请条件：
- 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
- 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得的药品注册证书的药品质量负责。

宝安食品药品生产许可证所需材料

申请宝安食品药品生产许可证所需的材料如下：

食品生产许可证所需材料：
- 食品生产许可申请书。
- 营业执照复印件。
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
- 食品生产主要设备、设施清单。
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
- 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
- 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
药品生产许可证所需材料：
- 药品生产许可证申请表。
- 基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能)。
- 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。
- 营业执照(申请人不需要提交，监管部门自行查询)。
- 组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。
- 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件。
- 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
- 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。