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2024-10-22 17:52:58
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内容摘要:南通华利康生产许可证相关信息南通华利康医疗器械有限公司成立于 2001 年 12 月 19 日,位于江苏省南通经济技术开发区中央路...
南通华利康医疗器械有限公司成立于 2001 年 12 月 19 日,位于江苏省南通经济技术开发区中央路 66 号,目前处于开业状态。其经营范围包括生产三类 6865 医用缝合材料及粘合剂、6846 植入材料及人工器官;销售自产产品等。该公司共对外投资了 6 家企业,参与招投标项目多次,拥有多项知识产权,包括商标和专利信息,还拥有一定数量的行政许可。例如,通过企查查大数据分析,该公司拥有资质证书 23 个,行政许可 10 个。通过天眼查大数据分析,企业还拥有行政许可 7 个。
您可以通过以下途径查询南通华利康的生产许可证:
国家药品监督管理局数据查询平台:该平台提供了相关数据查询服务,温馨提示:如对基础数据信息有疑问,可点击 “常见问题” 进行查阅,“数据反馈”按钮在线反馈。
企查查、天眼查等企业信息查询平台:这些平台也可能提供南通华利康生产许可证的相关信息。比如企查查显示南通华利康拥有资质证书 23 个,行政许可 10 个;天眼查显示其拥有行政许可 7 个。
关于南通华利康生产许可证的审批流程,但一般来说,医疗器械生产许可证的审批通常包括以下几个主要步骤:
申请准备:企业需要准备相关的申请材料,包括企业的基本信息、生产设备和工艺、质量管理体系等方面的资料。
提交申请:将准备好的申请材料提交给当地的药品监督管理部门。
材料审核:监管部门会对提交的申请材料进行审核,确保其完整性和准确性。
现场检查:可能会对企业的生产场地、设备、人员等进行现场检查,以核实其是否符合相关的法规和标准。
审批决定:根据审核和检查的结果,监管部门做出是否批准颁发生产许可证的决定。
但通常对于医疗器械生产企业,监管要求可能包括以下方面:
生产质量管理:企业需要建立和执行有效的质量管理体系,确保产品的质量和安全性。
生产过程控制:对原材料采购、生产工艺、产品检验等环节进行严格控制。
产品追溯和召回:能够对产品进行有效的追溯,在出现问题时及时召回产品。
您可以通过以下几种方式核实南通华利康生产许可证的真伪:
国家市场监督管理总局政务服务平台:该网站提供相关查询服务,可根据企业名称或行政区划进行查询。
国家药品监督管理局数据查询平台:通过该平台查询相关信息,以确认许可证的真实性。
生产许可证查询网-全国工业产品生产许可证公示查询系统:可根据许可证编号、企业名称、
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