化妆品要生产许可证吗

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2024-10-22 17:52:50
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内容摘要：化妆品生产许可证相关规定化妆品生产需要许可证。为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督...

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化妆品生产许可证相关规定

化妆品生产需要许可证。为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定了相关的管理办法。其中明确规定，从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为 5 年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其许可证有效期自动顺延的，截止日期为 2016 年 12 月 31 日。

化妆品生产许可证的申请流程

申请化妆品生产许可证的流程如下：

自 2016 年 1 月 1 日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。
为便于统一管理，对 2016 年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业，由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核，达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。
自 2022 年 1 月 1 日起，新开办仅从事化妆品内容物配制的企业，取得化妆品生产许可证后方可生产；此前已从事化妆品内容物配制但未取得化妆品生产许可证的企业，应当于 2022 年 1 月 1 日前。

哪些化妆品需要生产许可证

一般来说，所有的化妆品生产都需要生产许可证。申请化妆品生产许可，应当符合下列条件：

是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。

没有生产许可证的化妆品风险

没有生产许可证的化妆品存在诸多风险。依据《化妆品监督管理条例》等相关法规，未取得《化妆品生产许可证》擅自生产化妆品的，会责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得 3 到 5 倍的罚款。这类化妆品的质量和安全性无法得到有效保障，、微生物超标、使用后过敏等问题，严重威胁消费者的健康和安全。

化妆品生产许可证的监管情况

国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作，县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。为规范化妆品生产许可和监督检查工作，国家药监局组织制定了相关的检查要点及判定原则等，以确保化妆品生产的合规性和质量安全。同时，相关部门也会通过数据查询等方式，对化妆品生产许可证的发放和管理进行监督和管理。