鱼油是什么生产许可证

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2024-10-21 09:43:03
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内容摘要：鱼油生产许可证的种类鱼油生产许可证属于食品生产许可证的范畴。根据《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第 24 号）以及...

各类资质· 许可证· 备案办理

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鱼油生产许可证的种类

鱼油生产许可证属于食品生产许可证的范畴。根据《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第 24 号）以及相关规定，食品生产许可分为多个类别，鱼油的生产许可应按照新修订的《食品生产许可分类目录》进行归类和申请。

鱼油生产所需的许可证要求

只有取得产品相关批文，才有进口的资格，这是首要条件。同时，需要进行标签审核备案，首次进口的预包装食品应办理进口预包装食品标签备案。进口商还需办理“进境动植物检疫许可证”，海关总署对安全卫生风险较高的进口鱼油施行检疫审批制度，进口商应当在签订贸易合同前办理检疫审批手续。办理途径为中国国际贸易单一窗口。

获取鱼油生产许可证的流程

生产许可证的办理通常需要经过一系列的程序。企业需要准备相关的申请材料，包括但不限于企业的基本信息、生产工艺、产品质量标准等。然后，向当地的市场监督管理部门提出申请，并按照要求提交申请材料。市场监督管理部门会对申请材料进行审核，如果材料齐全且符合要求，会组织现场核查。现场核查主要是对企业的生产条件、设备、人员、质量管理等方面进行检查。如果现场核查通过，市场监督管理部门会颁发生产许可证。

鱼油生产许可证的相关法规

2015 年发布的《中华人民和共和国食品安全法》提出注册与备案“双轨制”管理，2016 年保健食品注册备案“双轨制”正式实施，新政策的发布顺应了保健食品行业快速发展的趋势，为行业提供了新生活力，同时纳入原料目录原料的功效和质量要求更加规范。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》也对生产许可证的管理和实施进行了规定，例如生产许可依据的法律、法规、规章修改或者废止的，以及准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化的等情况，都可能影响生产许可证的有效性。

不同国家鱼油生产许可证的差异

在欧盟，对鱼油的定义进行了修订。(EU)2017/786 修订了条例(EU)No 142/2011 中关于对鱼油的定义。将附件Ⅰ第 9 点中关于鱼油的定义修改为：鱼油是指来自于除海洋哺乳动物之外的，经过处理的水生动物的油，其中包括养殖类的无脊椎水生动物、欧盟评议会指令 2006/88/EC 第三章(1)(e)中提到的水生动物以及来自于软体动物产区的棘皮动物中的海星，或是来自于供人类消费的经过加工的鱼的油。

在欧洲，关于鱼油制剂的心血管保护作用一直存在很大争议。例如，欧洲药监局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)建议批准二十碳五烯酸乙酯用于降低心血管高危患者心血管事件风险，但此前也有研究显示心血管病患者服用 Omega-3 脂肪酸对于心血管事件无预防作用。

补充信息：

有些企业将化工生产的鱼油说成是纯天然的保健食品，将使用杂鱼生产的鱼油说成是三文鱼、鳕鱼等冷水海域鱼类产品，甚至很多自称深海鱼油的原料可能连鱼都没有。

2021 年中国鱼油主要进口省市包括福建、广东、江苏、浙江、山东及重庆等。其中福建省鱼油进口数量最多，约占全国进口总量的 %。、美国、英国及澳大利亚等国家及地区，出口主要省市包括江苏省、福建市、四川省等省市。