药店要不要卫生许可证

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2024-10-21 09:42:15
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内容摘要：药店卫生许可证相关规定根据相关法律法规，药店作为从事药品经营的场所，通常需要办理卫生许可证。卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民...

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药店卫生许可证相关规定

根据相关法律法规，药店作为从事药品经营的场所，通常需要办理卫生许可证。卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。同时，药品经营许可证管理办法也对药品经营许可工作的监督管理做出了规定。

消毒管理办法指出，医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。这也意味着药店作为与医疗卫生相关的经营场所，需要符合相应的卫生要求和标准。

药店办理卫生许可证的流程

办理药店卫生许可证一般遵循以下流程：

申请领表：申请人到当地卫生许可部门提出申请，准备相关的资料。
提交卫生许可证申请书及相关材料：资料需要材料齐全、符合规定，然后提交相关资料。
卫生许可部门受理：卫生许可部门对申请单位进行审核。
审定：如果没有达到要求就要退回相关申请资料，申请方得重新申请。
各方面资料、材料准备妥当，卫生许可部门完成审定工作。
发放卫生许可证：卫生许可部门会在十个工作日发放卫生许可证。

药店未办理卫生许可证的后果

如果药店未依法取得《公共场所卫生许可证》擅自营业，将面临严重的后果。由县级以上地方人民政府卫生计生行政部分责令限期整改，给予警告，并处以五百元以上五千元以下罚款。有下列情形之一的，处以五千元以上三万元以下罚款：

曾受过卫生计生行政部门处罚仍擅自营业的。
擅自营业时间在三个月以上。
以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证擅自营业的。

另外，对于涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证的，由原发证卫生计生行政部门予以注销。

不同地区药店卫生许可证要求差异

例如，在执业药师的配备方面，国家药监局规定，原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。但针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。