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2024-10-21 09:41:51
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内容摘要:妆字生产许可证是什么妆字生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证。未取得《化妆品生产许可证》的单位,...
妆字生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证。未取得《化妆品生产许可证》的单位,不得从事化妆品生产。《化妆品生产许可证》有效期为 5 年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。自 2017 年 1 月 1 日起,新执行的《化妆品生产许可证》编号的格式为:省、自治区、直辖市简称+妆+年份(4 位阿拉伯数字)+流水号(4 位阿拉伯数字)。卫妆进字、国妆备进字、国妆网特进字则是针对进口产品的关键词,其中“特”就是特殊用途化妆品,例如儿童防晒霜。化妆品可以具有功效,但不可宣称自己具有医疗效果,化妆品不是“药”。2021 年 1 月 1 日正式实施的《化妆品监督管理条例》,进一步规范了化妆品生产经营活动,更好地保障消费者权益。
申请妆字生产许可证的流程如下:
准备申请材料:企业需准备公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资质证明;同时,还需提供生产场所证明、生产设备清单、质量管理体系文件等。
提交申请:将准备好的申请材料提交至所在地食品药品监督管理部门,并缴纳相应的申请费用。
现场检查:提交申请后,监管部门会对企业的生产场所、设备、质量管理体系等进行现场检查,核实企业是否满足生产许可证的要求。
审批与决定:监管部门根据现场检查情况和申请材料,进行综合评估并决定是否给予许可。一般情况下,审批周期需要一定的时间,企业需要耐心等待。
证书获取:审批部门作出准予行政许可决定的,申请人可网上或窗口打印《化妆品生产许可证》。
需要注意的是,对于没有经验的企业来说,申请化妆品生产企业许可证的流程可能会显得相对复杂。这主要是因为涉及到多个环节的准备和申请,且要求企业满足一定的硬件和软件条件。只要企业充分了解相关政策和要求,并按照流程逐步推进,就能够顺利完成申请。申请化妆品生产企业许可证虽然流程较为繁琐,但对于保障消费者使用安全、有效的化妆品以及维护市场秩序具有重要意义。
办理妆字生产许可证需要满足以下条件:
企业方面:
生产企业应持有工商行政管理部门核发的营业执照。
企业应设有消毒剂生产管理部门,并配备专职管理人员。
企业应有基本的生产设备。
企业应为生产人员配备符合国家标准或行业标准的劳动保护用品。
企业应制定必要的产品质量安全管理制度。
人员方面:
有与生产的化妆品相适应的技术人员。
有能对生产的化妆品进行检验的检验人员。
其他方面:
有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
属下列情况之一的,不予以核发化妆品生产许可证:
提出申请前三年内出现过重大产品质量事故或存在严重违法违规行为的。
提出的申请经审核发现不具备生产条件的。
提出申请前三年内因违反有关法律法规受到行政处罚的。
法律、法规规定的其它情况。
化妆品生产许可证有效期为 5 年。有效期届满需要延续的,依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起 30 个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
为进一步加强化妆品生产监管,保障化妆品质量安全,国家出台了一系列相关规定:
对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》,其有效期为 5 年,式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为 2016 年 12 月 31 日。
自 2016 年 1 月 1 日起,新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。
为便于统一管理,对 2016 年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业,由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。
牙膏类产品的生产许可工作按照相关公告执行。
化妆品生产企业现有包装标识可以使用到 2017 年 6 月 30 日,自 2017 年 7 月 1 日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。
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