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湿巾厂卫生许可证

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2024-10-21 09:41:38
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内容摘要：湿巾厂卫生许可证办理流程在国内从事湿巾生产的企业需要办理卫生许可证，具体办理流程如下：材料受理：将材料提交给各省或市的卫生健康部门...

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湿巾厂卫生许可证办理流程

在国内从事湿巾生产的企业需要办理卫生许可证，具体办理流程如下：

材料受理：将材料提交给各省或市的卫生健康部门。这些材料包括但不限于生产企业需提供的《消毒产品生产企业卫生许可》申请表、营业执照复印件、生产场地使用证明、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺及流程图等。
现场审查：卫生健康部门受理材料后，会安排工作人员到湿巾厂进行现场审查。审查内容包括生产经营场所是否符合卫生要求，如是否为无尘车间；是否具有卫生管理制度和卫生管理组织，是否配备专职或兼职卫生管理人员；生产设备、设施是否与消毒产品生产相适应等。例如，生产车间的布局是否合理，是否有专门的区域用于原材料存放、生产加工、成品包装等，生产设备是否清洁、维护良好且能正常运行等。
审批决定：根据现场审查的结果以及对申请材料的审核情况，卫生健康部门会做出审批决定。如果企业的各项条件都符合要求，就会批准颁发卫生许可证；如果存在问题，则可能要求企业进行整改，整改后再次审查。
发放证书：经审批通过后，卫生健康部门会向湿巾厂发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。

湿巾厂卫生许可证申请条件

湿巾厂申请卫生许可证需要满足以下条件：

生产经营场所方面
- 符合卫生要求：生产经营场所、设施、设备和环境要符合卫生要求，例如要有无尘车间。这是因为湿巾生产过程中需要保证产品不受污染，无尘车间可以减少灰尘、微生物等对湿巾的污染风险。如果车间灰尘过多，可能会附着在湿巾上，影响产品质量，也不符合卫生标准。
- 合法的场地：必须具有合法的生产经营场地，自有房屋要提供产权证明，租赁场地要提供租赁协议及房屋产权证明。这确保了企业的生产经营活动是在合法合规的场所进行，便于监管部门对企业的管理和监督。
管理制度方面
- 卫生管理制度和组织：要有卫生管理制度和卫生管理组织，并且配备专职或兼职卫生管理人员。卫生管理制度应涵盖生产过程中的各个环节，如原材料采购、生产加工、成品检验、储存和运输等环节的卫生管理要求。卫生管理组织负责监督制度的执行，卫生管理人员要具备相应的卫生管理知识和能力，能够对生产过程中的卫生问题进行有效管理和处理。
产品与法规方面
- 符合相关规范和法规：生产经营的产品要符合国家法律法规规定，同时要符合《消毒产品生产企业卫生规范》。这要求湿巾厂在产品的配方、生产工艺、质量标准等方面都要遵循国家的相关规定，确保产品的安全性和有效性。例如，湿巾的成分不能含有激素、西药等不允许添加的成分。
- 其他卫生条件：还要符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求，这涵盖了可能因地区差异或特殊行业规定而存在的其他要求，例如当地环保、消防等方面的相关规定也可能影响卫生许可证的申请。

湿巾厂卫生许可证所需材料

申请湿巾厂卫生许可证一般需要以下材料：

基本申请表格和报告
- 申请纸巾卫生湿巾生产许可证表：原件正本1份，这是申请卫生许可证的基本表格，包含企业的基本信息、申请生产的湿巾类型等相关内容，是卫生部门了解企业申请意图和基本情况的重要文件。
- 申请纸巾卫生湿巾生产许可证报告：原件正本1份，报告中可能会详细阐述企业申请卫生许可证的原因、企业对卫生管理的规划和承诺等内容，有助于卫生部门全面评估企业的情况。
场地相关材料
- 建设项目设计卫生审查认可书：复印件1份，该认可书是对湿巾厂建设项目在设计阶段的卫生审查结果，表明项目的设计符合卫生要求，例如厂房的布局、通风系统、卫生设施的设计等方面都经过了审查并得到认可。
- 建设项目竣工卫生验收认可书：复印件1份，这是在项目竣工后对卫生情况的验收结果，证明厂房建设完成后实际的卫生状况达到了相关标准，包括车间的卫生条件、设备的安装与卫生要求的符合情况等。
- 生产经营场地合法使用证明：原件正本（核验）1份，复印件1份。如前面所述，自有房屋提供产权证明，租赁场地提供租赁协议及房屋产权证明，以证明企业对生产经营场地拥有合法的使用权。
- 四置图：原件正本1份，四置图能够清晰地显示湿巾厂在周边环境中的位置关系，包括与周边道路、建筑物等的相对位置，有助于卫生部门了解企业周边环境对生产可能产生的影响，例如是否存在污染源等。
- 平面图：原件正本1份，主要是指生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图，能够直观地展示厂区内各个建筑物、功能区域的分布，以及车间内设备、通道、卫生设施等的布局情况，方便卫生部门审查生产流程和卫生管理的合理性。
- 设备布置图：原件正本1份，设备布置图详细描绘了生产设备在车间内的具体位置和排列方式，这对于评估生产过程中的卫生管理、设备操作空间、物料流转等方面具有重要意义，确保设备的布置不会影响卫生状况和生产效率。
企业管理和产品相关材料
- 卫生管理制度：原件正本1份，如前面提到的，涵盖生产各环节的卫生管理要求，是企业进行卫生管理的依据和规范，也是卫生部门审查企业管理水平的重要依据。
- 生产的产品目录：原件正本1份，列出企业计划生产的所有湿巾产品的名称、类型、规格等信息，使卫生部门了解企业的生产范围和产品种类。
- 生产工艺流程图：原件正本1份，清晰地展示湿巾生产从原材料到成品的整个工艺流程，包括各个工序的操作步骤、使用的设备、添加的原料等信息，有助于卫生部门评估生产过程中的卫生风险点和控制措施。
- 主要生产设备清单：原件正本1份，详细列出用于湿巾生产的主要设备名称、型号、数量等信息，卫生部门可以据此判断企业的生产能力和设备是否符合卫生生产要求。
- 检验项目及质检检测仪器清单：原件正本1份，这有助于卫生部门了解企业对产品质量的检测能力和手段，确保企业能够对生产的湿巾进行有效的质量检验，保证产品符合卫生标准。
- 产品配方：原件正本1份，明确湿巾的成分组成，卫生部门会审查配方中的原料是否符合相关规定，是否存在不允许添加的成分等。
- 标签、说明书：原件正本1份，标签和说明书应符合相关规定，包含产品的名称、成分、使用方法、注意事项、生产日期、保质期等必要信息，确保消费者能够正确使用产品并了解产品的相关情况。
- 检验报告：原件正本（核验）1份，复印件1份，检验报告是对湿巾产品质量的检测结果，包括产品的卫生指标、理化指标等方面的检测数据，证明产品符合相关的质量和卫生标准。
- 企业工商营业执照：原件正本（核验）1份，复印件1份，营业执照是企业合法经营的凭证，证明企业已在工商部门注册登记，具备合法的经营资格。
- 产品原材料索证资料：复印件1份，这是对原材料合法性和质量安全性的证明，企业需要向原材料供应商索取相关的资质证明、质量检测报告等资料，以确保原材料符合卫生要求。
- 消防部门相关意见：原件正本（核验）1份，复印件1份，消防部门的意见表明企业的生产场所符合消防安全要求，这也是企业正常生产经营的必要条件之一，因为消防安全与员工生命安全和企业财产安全密切相关。
- 如果委托他人办理：还需提交《法定代表人/负责人委托书》（原件正本1份，复印件1份），明确委托人和被委托人的身份、委托事项、委托权限和委托期限等内容，确保委托办理的合法性和有效性。

湿巾厂卫生许可证审核标准

生产环境标准
- 车间卫生要求：湿巾厂的生产车间应符合一定的卫生标准，例如按照DB31/ 775 - 2013《湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范》的规定，车间的布局要合理，不同功能区域（如原材料存放区、生产加工区、成品包装区等）要明确划分，防止交叉污染。车间内的墙面、地面应采用便于清洁和消毒的材料，并且要保持清洁、干燥，无裂缝、无积水等现象。通风系统要良好，能够有效排除生产过程中产生的异味、湿气和粉尘等，保证车间内空气清新，符合卫生要求。例如，在生产卫生湿巾时，如果车间通风不好，可能会导致生产过程中使用的消毒剂气味积聚，影响工人健康，也可能会对产品质量产生潜在影响。
- 生产设备卫生：生产设备要保持清洁卫生，定期进行维护和保养，防止设备上滋生细菌、霉菌等微生物。设备的材质应符合卫生要求，易于清洁和消毒。例如，湿巾生产设备中的湿巾机，其与湿巾直接接触的部件要采用食品级或符合卫生标准的材料制造，并且在生产过程中要定期进行清洗和消毒，以确保生产出的湿巾不受污染。
- 水质要求：生产用水的质量对湿巾的卫生质量至关重要。如果使用不符合卫生标准的水，可能会将水中的细菌、重金属等有害物质带入湿巾中。因此，生产用水要符合国家规定的饮用水卫生标准，对于一些特殊用途的湿巾（如用于医疗卫生领域的湿巾），可能还需要更高质量的纯化水或无菌水。企业需要定期对生产用水进行检测，确保水质符合要求。
产品质量标准
- 符合相关产品标准：湿巾产品要符合相应的国家标准或行业标准，如普通湿巾要符合GB/T 27728 - 2011《湿巾》标准，卫生湿巾要符合WS 575 - 2017《卫生湿巾卫生要求》标准。这些标准对湿巾的外观、尺寸、物理性能（如强度、湿度等）、化学性能（如pH值、化学成分等）、微生物指标（如细菌总数、真菌总数、致病性微生物等）等方面都有明确的规定。例如，卫生湿巾的微生物指标要求更为严格，其细菌总数、真菌总数等要控制在较低的范围内，以确保其在卫生清洁方面的有效性和安全性。
- 产品标签和说明书准确性：产品的标签和说明书应准确无误，包含产品名称、成分、使用方法、适用范围、生产日期、保质期、生产企业名称和地址等必要信息。标签和说明书的内容应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，不得有虚假宣传或误导消费者的内容。例如，如果湿巾含有某些特殊成分（如酒精、香料等），应在标签上明确标注，以便消费者根据自身需求和过敏情况选择使用。
企业管理标准
- 卫生管理制度执行情况：企业制定的卫生管理制度应得到有效执行。卫生管理组织和卫生管理人员要切实履行职责，对生产过程中的卫生状况进行监督和管理。例如，要定期检查车间的卫生情况、设备的清洁消毒情况、员工的个人卫生情况等，并做好相应的记录。如果发现卫生问题，要及时采取措施进行整改，确保生产环境和产品质量符合卫生要求。
- 人员卫生管理：企业员工的个人卫生状况也会影响湿巾的卫生质量。员工应保持良好的个人卫生习惯，进入生产车间前要洗手、消毒、更换工作服、戴帽子和口罩等。企业要对员工进行卫生知识培训，提高员工的卫生意识和操作规范水平，防止员工将病菌带入生产车间，污染产品。

湿巾厂卫生许可证有效期及续期

有效期：湿巾厂的卫生许可证有效期为4年。
续期
- 提前准备：在卫生许可证有效期满前，湿巾厂需要提前准备续期申请材料。这些材料与初次申请时的材料类似，包括企业的基本情况、生产经营场地情况、卫生管理制度、产品相关信息等方面的材料。企业需要对自身在有效期内的生产经营情况进行，确保各项条件仍然符合卫生许可证的要求。
- 重新审查：卫生健康部门会对企业的续期申请进行重新审查，包括对企业提交的材料进行审核以及可能的现场审查。审查内容主要是看企业在过去4年的生产经营过程中是否遵守相关的卫生法规和标准，生产环境、设备设施、产品质量等方面是否仍然符合要求。例如，企业是否对生产设备进行了定期维护和更新，是否按照规定对产品进行了质量检测，卫生管理制度是否得到有效执行等。
- 批准续期：如果企业通过审查，卫生健康部门会批准续期，企业可以继续合法生产经营湿巾产品。如果企业存在不符合要求的情况，卫生健康部门可能会要求企业进行整改，整改合格后再批准续期；如果企业的问题较为严重，可能会不予续期，企业则需要停止生产经营活动，直至重新达到相关要求并重新申请卫生许可证。