工业容器生产许可证现场审核

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2024-10-21 09:39:59
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内容摘要：一、工业容器生产许可证现场审核流程工业容器生产许可证现场审核流程是确保企业生产能力和产品质量符合相关要求的重要环节。企业提出工业容...

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一、工业容器生产许可证现场审核流程

工业容器生产许可证现场审核流程是确保企业生产能力和产品质量符合相关要求的重要环节。

企业提出工业容器生产许可证的申请后，相关部门会受理并安排现场审核计划。这一阶段涉及到对企业提交的申请材料进行初步审查，确定审核的范围、时间和审核组人员构成等。例如，根据企业申请的容器类型、生产规模等确定审核重点和参与审核的专业人员，像对于大型高压工业容器的生产企业审核，可能会安排具有丰富压力容器审核经验的专家参与。

接着进入现场审核的实施阶段。审核组到达企业现场后，会召开首次会议，向企业介绍审核目的、依据、范围、方法和计划安排等内容，同时听取企业关于生产情况的简要汇报。然后审核组会按照既定的审核标准和流程，对企业的各个方面进行实地检查。这包括对生产设施的检查，查看企业是否具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，并且这些设施是否维护完好，如生产车间的布局是否合理，是否有足够的空间用于容器的制造、组装和检测等；对设备工装的核查，企业必须具有相关实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求，例如焊接设备是否能够满足容器焊接的工艺要求，检测设备是否能准确检测容器的各项性能指标等；对测量设备的检查，企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用，像压力表、温度计等计量设备是否定期校准并在有效期内。

在审核过程中，审核组还会对企业的质量管理情况进行审查。包括企业是否有负责质量工作的领导，是否设置了相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员，质量管理制度中是否有相应的考核办法并严格实施，且记录有关结果等。例如查看企业的质量考核记录，是否对生产过程中的质量问题进行了有效的跟踪和处理。

审核的最后阶段是审核结果的汇总和报告。审核组会对审核过程中发现的问题进行汇总和分析，判断企业是否符合工业容器生产许可证的要求。如果企业存在不符合项，审核组会明确指出并要求企业进行整改。之后审核组会形成审核报告，提交给相关部门，作为是否颁发生产许可证的重要依据。

二、工业容器生产许可证现场审核要点

（一）企业基本条件审核

法定资格审核
- 这是审核的基础部分。审核人员会查阅受理的申请书、受理函、营业执照等证件，审查申请单位的法定资格是否符合相关规定。例如，企业的经营范围是否包含工业容器的生产，企业的注册地址是否与实际生产地址相符等。如果企业存在地址变更等情况，需要按照规定向许可实施机关申请受理变更，如申请单位地址与申请书中填写的不一致，漏填其中一个或几个地址时，申请单位应向许可实施机关申请受理变更，增加该地址，许可机关受理后，评审组方可确认该地址。
生产资源提供审核
- 生产设施方面
  - 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。对于工业容器生产企业，生产场地的面积、环境条件等都需要满足生产要求。例如，大型工业容器的制造需要有足够大的车间空间来进行原材料的堆放、容器的组装和焊接等操作。同时，场地的通风、照明等条件也会影响生产质量，良好的通风有助于焊接等工序产生的烟雾排出，合适的照明能保证工人操作的准确性。
- 设备工装方面
  - 企业要具有本实施细则规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。以压力容器生产为例，需要有专业的切割设备来保证容器板材的切割精度，有先进的焊接设备来确保焊接质量，还有如卷板机等用于容器成型的设备等。这些设备的性能参数，如焊接设备的焊接电流、电压的调节范围等必须满足生产不同规格容器的要求。
- 测量设备方面
  - 企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。工业容器生产过程中，需要用到各种测量设备，如测量容器壁厚的超声波测厚仪、测量压力的压力表等。这些设备的准确性直接影响到容器的质量控制，所以必须定期进行检定或校准，并且在有效期内使用。企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等要有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离，例如化学分析实验室要与物理性能检测实验室分开，防止相互干扰。

（二）质量管理审核

管理职责明确
- 企业应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。在一个工业容器生产企业中，从原材料采购部门到生产部门，再到质量检测部门等，每个部门和人员都应该清楚自己在产品质量控制方面的职责。例如，采购部门要确保采购的原材料符合容器生产的质量要求，生产部门要按照规定的工艺进行生产操作，质量检测部门要严格进行产品的检验等。
质量管理制度有效实施
- 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。例如，企业对于生产过程中出现的质量问题要有明确的处理流程和责任追究制度，对于遵守质量管理制度表现优秀的员工要有奖励措施，并且这些制度的执行情况要有详细的记录，如质量问题的处理记录、员工的考核记录等。

（三）产品相关审核

产品设计审核（如果涉及）
- 如果企业有工业容器的设计能力，审核时需要检查设计场所，确认设计能力时，要检查设计装备、设施是否符合要求，设计人员在岗情况等。例如，对于一些特殊用途的工业容器，需要有专业的设计软件和计算设备，设计人员要具备相应的专业知识和资质，并且在审核时要确保设计人员能够正常开展工作。
产品生产过程和质量审核
- 审核会关注容器生产过程中的各个环节，包括原材料的质量控制、生产工艺的执行情况、成品的质量检测等。例如，原材料的质量直接影响容器的性能，所以要检查原材料的进货检验记录；生产工艺方面，要查看企业是否按照规定的焊接工艺、热处理工艺等进行操作；成品的质量检测方面，要检查容器的无损检测报告、压力试验报告等，确保产品质量符合相关标准。

三、工业容器生产许可证现场审核常见问题

（一）文件与记录方面

文件缺失或不完善
- 在审核过程中，经常会发现企业存在质量管理文件缺失的情况。例如，部分企业没有完整的生产工艺文件，对于一些特殊的工业容器生产工艺，没有详细的操作步骤和参数要求。这可能导致生产过程中工人操作的随意性，影响产品质量。还有些企业缺乏设备维护保养文件，不能明确设备的维护周期、维护内容等，不利于设备的正常运行和使用寿命的保障。
记录不完整或不真实
- 企业的质量记录是反映其质量管理情况的重要依据，但有些企业存在记录不完整的问题。比如，原材料的进货检验记录中缺少关键项目的检测数据，或者产品的生产过程记录中没有记录重要工序的操作时间、操作人员等信息。更有甚者，存在记录不真实的情况，如为了应付审核而伪造质量检测记录，这是严重违反审核要求的行为。

（二）人员与管理方面

人员资质不符合要求
- 对于工业容器生产企业，一些关键岗位的人员需要具备相应的资质。例如，焊接工人需要有相应的焊接资质证书，无损检测人员需要有国家认可的无损检测资格证书。但在审核中发现，部分企业存在焊接工人无证上岗或者所持证书与实际操作不符的情况，这对容器的焊接质量存在很大风险。
管理体系运行不畅
- 企业虽然建立了质量管理体系，但在实际运行中存在问题。例如，质量管理制度在部门之间的衔接不顺畅，采购部门与生产部门在原材料质量问题上沟通不畅，导致不合格原材料进入生产环节；或者质量管理部门对生产过程的监督不力，不能及时发现和纠正生产中的质量问题。

（三）生产设施与设备方面

设施不符合要求
- 部分企业的生产设施不能满足工业容器生产的要求。例如，生产车间的空间布局不合理，导致生产流程不顺畅，物料搬运困难，增加了产品在生产过程中受损的风险。还有些企业的生产环境不符合要求，如对于一些对洁净度有要求的工业容器生产，车间的防尘、防静电等措施不到位。
设备问题
- 例如，一些老旧的设备没有及时更新，设备的磨损导致加工精度下降，像切割设备的切割刃口磨损后，切割出来的容器板材边缘不平整，影响后续的焊接和组装质量。同时，设备的维护保养不到位也是常见问题，如设备没有按照规定的周期进行保养，导致设备故障频发，影响生产进度和产品质量。

四、成功通过工业容器生产许可证现场审核的案例

（一）新疆中泰集团工程有限公司案例

审核情况
- 新疆中泰集团工程有限公司顺利通过压力容器许可证现场制作增项评审。专家组对该公司进行了全面系统的专业审查评定。在审核过程中，专家组对公司质量体系运行状态和制作现场等环节进行了审查。例如，对公司的质量管理体系文件进行了详细的查阅，查看其是否涵盖了从原材料采购到产品交付的全过程质量控制内容；对制作现场的检查包括对生产设备的运行状况、生产场地的布局合理性等方面的检查。
成功原因
- 技术力量雄厚
  - 该公司压力容器生产技术力量雄厚，拥有专业的技术人员团队。这些技术人员在容器的设计、制造、检测等方面具有丰富的经验和专业知识。例如，在容器的焊接工艺方面，技术人员能够根据不同的容器材质和使用要求，制定出合理的焊接工艺参数，确保焊接质量。
- 产品质量控制有效
  - 公司建立了完善的产品质量控制体系，从原材料的进货检验到成品的出厂检验，每一个环节都有严格的质量控制措施。例如，在原材料进货时，会对原材料的化学成分、力学性能等进行严格检测，只有检测合格的原材料才会进入生产环节；在生产过程中，对每一道关键工序都进行质量检验，如焊接工序完成后，会进行无损检测，及时发现焊接缺陷并进行修复；成品出厂前，会进行全面的性能检测，包括压力试验、密封性试验等，确保产品质量符合相关标准。

（二）二重集团公司案例

审核情况
- 二重集团公司在申请A1级及A2级压力容器制造许可证时，接受了中国化工装备协会压力容器制造许可证取证评审组的评审。评审组分为资源条件、质量管理、产品三个审查小组，依据相关法规、标准，对二重集团公司人员、压力容器制造场地、工装设备、检测手段、库房设施、管理资源条件、焊接工艺评定、焊接工艺、热处理工艺、无损检测工艺、压力试验工艺等技术文件、以及压力容器质量保证体系的建立、运行情况进行了审查，同时对二重集团所提供的试制产品进行了鉴定。
成功原因
- 资源条件达标
  - 二重集团公司在人员方面，拥有足够数量和资质的专业人员，包括技术人员、操作人员等。在制造场地方面，场地面积足够，布局合理，能够满足压力容器制造的各个工序需求。工装设备齐全且先进，能够满足不同类型和规格压力容器的制造要求。检测手段完善，具备各种先进的无损检测设备、理化检测设备等，能够对容器的质量进行全面检测。库房设施管理良好，原材料和成品的存放符合要求。
- 质量管理完善
  - 公司建立了完善的压力容器质量保证体系，并且运行良好。质量保证体系涵盖了从合同评审、原材料采购、生产制造、质量检验到产品交付的全过程。在焊接工艺评定方面，按照相关标准进行了全面的评定，确保焊接工艺的合理性和可靠性。在质量管理过程中，对各个环节都有明确的质量控制要求和标准，并且严格执行，如对生产过程中的质量问题能够及时发现并采取有效的纠正措施。

五、工业容器生产许可证现场审核的准备工作

（一）文件资料准备

企业基本文件
- 企业要准备好营业执照等法定资格证明文件，确保企业的经营范围包含工业容器的生产，并且注册地址等信息准确无误。这些文件是审核的基础，能够证明企业的合法经营资格。
质量管理文件
- 完善的质量管理文件是审核的重点内容。企业需要准备质量手册，质量手册应明确企业的质量方针、质量目标以及质量管理体系的结构和运行方式。例如，要阐述企业如何对工业容器生产过程中的各个环节进行质量控制，从原材料采购到成品交付的全过程质量控制流程。
- 程序文件也是必不可少的，它规定了质量管理体系运行的各项程序，如文件控制程序、质量记录控制程序、内部审核程序等。这些程序文件要详细、可操作，例如文件控制程序要明确文件的起草、审核、批准、发放、修订和废止等环节的操作流程。
- 作业指导书是针对具体生产操作的文件，对于工业容器生产企业，要包括各种生产工序的作业指导书，如焊接作业指导书、切割作业指导书等。作业指导书要明确操作步骤、工艺参数、质量要求等内容，例如焊接作业指导书要规定焊接电流、电压、焊接速度等参数范围，以及焊接接头的质量要求。
- 质量记录文件也是审核的重要部分，企业要准备好原材料进货检验记录、生产过程检验记录、成品出厂检验记录等。这些记录要完整、真实，能够反映企业的质量管理实际情况。

（二）人员培训与资质管理

人员培训
- 企业要对全体员工进行相关知识和技能的培训。对于生产工人，要进行生产工艺、操作规程、质量意识等方面的培训。例如，对工业容器焊接工人进行焊接工艺培训，让他们熟悉不同材质容器的焊接要求和操作技巧；对质量检测人员进行检测技术培训，使他们能够熟练掌握各种检测设备的操作和检测结果的分析。
- 管理人员也需要进行质量管理知识培训，包括质量管理体系的运行、质量控制方法等方面的知识。通过培训，使管理人员能够有效地组织和管理企业的质量管理工作。
人员资质管理
- 企业要确保关键岗位人员具备相应的资质。如前所述，焊接工人要持有相应的焊接资质证书，无损检测人员要具备国家认可的无损检测资格证书。企业要建立人员资质档案，对人员资质的获取、有效期等进行管理，并且在审核时能够及时提供相关人员的资质证明文件。

（三）生产设施与设备维护

生产设施准备
- 企业要对生产场所进行整理和优化，确保生产场地的面积、布局满足工业容器生产的要求。例如，合理规划原材料堆放区、生产加工区、成品存放区等区域，保证生产流程顺畅。同时，要检查生产场所的环境条件，如通风、照明、温度、湿度等是否符合生产要求，对于特殊要求的工业容器生产，要做好相应的环境控制措施。
设备维护与校准
- 对生产设备和工艺装备进行全面的维护保养，确保设备的性能和精度满足生产合格产品的要求。在审核前，要对设备进行一次全面的检查，对发现的问题及时进行维修。例如，对切割设备的刀具进行更换或研磨，对焊接设备的电路进行检查和调试等。
- 对检验、试验和计量设备要进行校准或检定，确保设备在有效期内使用。企业要建立设备校准或检定档案，记录设备的校准或检定日期、有效期、校准或检定机构等信息，并且在审核时能够提供相关的校准或检定证书。