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2024-10-21 09:39:52
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内容摘要:实验兔生产许可证办理流程实验兔生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤:提出申请:申请实验动物生产许可证的组织和个人向所在的省...
实验兔生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤:
提出申请:申请实验动物生产许可证的组织和个人向所在的省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)提交实验动物生产许可证申请书,并附上由省级实验动物质量检测机构出具的检测报告及相关材料。
受理审核:相关部门对提交的申请材料进行审核,确认材料的完整性和准确性。
现场检查:审核通过后,组织相关实验动物专家进行现场检查验收,检查实验动物的生产环境、设施、饲料、人员等方面是否符合要求。
作出决定:根据审核和现场检查的结果,作出是否颁发许可证的决定。
公示:对拟作出的行政许可决定进行公示,公示的是已作出的行政许可决定,不是拟作出的行政许可决定。
颁发许可证:公示无异议后,颁发实验动物生产许可证。
办理实验兔生产许可证需要满足以下条件:
实验动物种子合法且明确:种子于国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位,遗传背景清楚。
生产环境设施达标:实验动物的生产环境设施符合国家对不同等级实验动物的标准要求,具有保证实验动物及相关产品质量的基本检测手段。
饲料等符合标准:实验动物饲料、笼具、垫料、饮水等符合国家标准和相关要求。
专业人员配备:具有保证实验动物质量和正常生产的专业技术人员和技术工人。
管理制度健全:有健全的管理制度和相应的标准操作规程。
遵守法律法规:遵守国家有关野生动物保护的法律法规,实验动物质量符合国家标准;国家尚未制定标准的,应符合行业标准或本市地方标准。
办理实验兔生产许可证通常需要准备以下材料:
工商营业执照或者事业单位法人证书。
实验动物生产许可证申请书。
省级实验动物质量检测机构出具的检测报告,包括生产单位、生产许可证编号、动物品种品系、动物质量等级、动物规格、动物数量、最近一次的质量检测日期、质量检测单位、质量负责人签字,使用单位名称、用途等内容。
实验动物种子的相关证明材料,证明其合法且明确。
关于生产环境设施符合标准的相关证明材料。
实验动物饲料、笼具、垫料、饮水等符合标准的证明材料。
专业技术人员和技术工人的资质证明材料。
管理制度和标准操作规程的相关文件。
与实验兔生产许可证办理相关的政策法规主要包括:
《实验动物管理条例》( 2号发布 《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订 《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订)。
《实验动物许可证管理办法(试行)》:规定了实验动物许可证的种类、申请条件、审批程序和管理要求,同一许可证分正本和副本,具有同等法律效力。有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构,负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件,为许可证的管理提供技术保证。省级实验动物质量检测机构的认证按照相关规定进行办理,并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定,通过计量认证。
以下是一些实验兔生产许可证办理的成功案例:
XX公司向行政主管部门提出“屏蔽环境:SPF级小鼠(ICR)”生产许可的申请,2019 年1月9日,行政主管部门作出受理决定。行政主管部门制定验收评审方案,2019年1 月15日,组织相关实验动物专家,赴XX公司进行现场检查验收,专家组出具现场评审通过的报告。行政主管部门作出颁发生产许可证的决定,许可范围:“屏蔽环境:SPF级小鼠(ICR)”生产。行政主管部门依法进行公示。颁发实验动物生产许可证,实验动物生产许可证送达XX公司。
XX研究所向XX科技主管部门提出“猴繁殖饲料、猴维持饲料、树鼩繁殖饲料、树鼩维持饲料、大小鼠维持饲料、大小鼠繁殖饲料、兔维持饲料”实验动物生产许可证的申请,XX科技主管部门动物管理办公室于同日受理申请。XX科技主管实验部门组织相关实验动物专家,赴申请地点进行现场检查验收。通过申请单位介绍,专家组查阅资料、质疑、现场查勘等程序,专家在打分表上打分并填写意见建议,最终形成了同意颁发许可证的验收意见和,XX科技主管部门实验动物管理办公室根据专家验收意见召开专题会议并研究确定,向XX研究所颁发实验动物生产许可证,并在XX科技主管部门门户网站上公示5个工作日。
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