取生产许可证需要什么东西

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  好顺佳集团

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  2024-10-21 09:39:23

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生产许可证办理所需材料

办理生产许可证通常需要以下材料：

• 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份

• 营业执照复印件三份

• 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）

• 产品实施细则中要求的其他材料

• 企业法人营业执照

• 例行（型式）试验报告

• 环保、卫生证明等

不同行业生产许可证要求差异

不同行业的生产许可证在申办流程、所需材料、审查标准等方面存在差异。例如，食品行业和药品行业就有明显的不同。

• 食品行业：申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图等材料。

• 药品行业：药品生产许可证申请材料包括药品生产许可证申请表、基本情况（包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力等）、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明等。

生产许可证申请流程及资料清单

不同行业和产品的生产许可证申请流程和资料清单有所不同：

• 工业产品：企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等材料。

• 食品：申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照复印件等材料。

• 药品（药品上市许可持有人自行生产的情形）：药品生产许可证申请表；基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力等；企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明；营业执照等材料。

常见生产许可证办理的必备条件

常见的生产许可证办理必备条件包括：

• 有营业执照，经营范围覆盖申报的产品

• 有与所生产产品相适应的技术人员

• 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段

• 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件

• 有健全有效的质量管理制度和责任制度

• 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求

• 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

生产许可证办理的政策法规

生产许可证办理的政策法规主要包括：

• 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》规定了生产重要工业产品的企业应当遵守的生产许可证制度，包括申请条件、审查要求、证书标志、监督管理等内容。适用于中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的企业，也适用于进出口管理

• 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定了国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度的目的、范围、条件、程序、监督和责任。生产许可证是证明企业符合国家标准、行业标准和质量安全要求的证明文件，不得随意赠与或转让

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