化妆品有没有卫生许可证

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2024-10-21 09:39:09
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内容摘要：化妆品卫生许可证相关规定化妆品卫生许可证是化妆品生产和经营过程中的重要凭证。根据相关法规，国家对化妆品生产企业实行卫生许可证制度。...

各类资质· 许可证· 备案办理

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化妆品卫生许可证相关规定

化妆品卫生许可证是化妆品生产和经营过程中的重要凭证。根据相关法规，国家对化妆品生产企业实行卫生许可证制度。从事化妆品生产活动的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门申请《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为四年，每两年复核一次。未取得该许可证的单位，不得从事化妆品生产。

例如，《化妆品卫生监督条例》中明确规定，化妆品生产企业必须符合一系列卫生要求，包括生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距；生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁，车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施等。

如何查询化妆品卫生许可证

查询化妆品卫生许可证可以通过以下途径：

国家药品监督管理局数据查询平台：国家药品监督管理局主办了相关的数据查询网站，您可以在该平台上进行查询。在化妆品分类下，有国产化妆品、进口化妆品、国产非特殊用途化妆品备案检验机构、化妆品生产许可获证企业、化妆品行政许可检验机构等多种分类。国内厂家一般可以进入化妆品生产许可获证企业进行查询。
- 例如，您可以通过国家食品药品监督管理总局--数据查询平台，在化妆品分类下进行相关查询。
国产普通化妆品备案信息查询：
- 例如，输入相关条件进行查询。

化妆品卫生许可证的办理流程

办理化妆品卫生许可证的流程如下：

找到主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
找到办事指南：“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，但不排除有地方特色。
办理方式：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。但这种方式办理时间较长。
审查流程：
- 申请人向窗口提交材料。
- 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
- 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
- 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
- 下证，窗口送达。
资料准备：
- 化妆品生产许可证申请表。
- 厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
- 生产设备配置图。
- 营业执照复印件。
- 生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
- 法定代表人身份证复印件。
- 企业质量管理相关文件（包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。）
- 工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）。
- 施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）。
- 证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括：(1)生产用水卫生质量检测报告；(2)车间空气细菌总数检测报告；(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年内的报告。
- 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
- 委托他人办理的，需提供授权委托书。
- 监管部门要求提供的其他文件。

常见化妆品品牌的卫生许可证情况

关于常见化妆品品牌的卫生许可证情况，例如，在“两证合一”政策实施前，部分品牌可能持有《化妆品生产企业卫生许可证》和《全国工业产品生产许可证》，而在政策实施后，逐渐统一为《化妆品生产许可证》。

- 如某些品牌在政策过渡期间，其原包材可使用至 2017 年 6 月 30 日止，自 2017 年 7 月 1 日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。

化妆品没有卫生许可证的后果

化妆品没有卫生许可证可能会面临严重的法律后果。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得 3 到 5 倍的罚款。对因使用化妆品引起不良反应的病例，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。