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2024-10-21 09:38:35
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内容摘要:一、京核检机构资质遭质疑的相关报道北京朝安医学检验所的资质曾遭到质疑。相关报道显示,朝阳区卫健委针对网络上关于该检验所资质的质疑发...
北京朝安医学检验所的资质曾遭到质疑。相关报道显示,朝阳区卫健委针对网络上关于该检验所资质的质疑发布了情况说明。北京朝安医学检验所于5月3日由朝阳区卫健委核发医疗机构许可证,5月4日通过市卫健委组织的生物安全评估和质控验收,准予开展核酸检测工作,实验室目前单日检测量8万管左右。该机构通过了市区两级验收,审批标准、程序均符合相关要求。
京核检机构资质的评估标准较为复杂和严格,涉及多个方面。
人员要求:具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
场所要求:具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。
设备设施要求:具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
管理体系要求:具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
特殊要求:符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
判断核检机构资质的可靠性可以从以下几个方面入手:
查看机构的依法成立情况,是否能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
了解其检验检测技术人员和管理人员的配备是否符合要求。
考察工作场所和环境是否满足检验检测的条件。
确认是否具备必需的检验检测设备设施。
评估其管理体系是否有效运行,能否保证检验检测活动的独立、公正、科学、诚信。
关注其是否符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
除了北京朝安医学检验所,还有一些核检机构也曾被质疑。例如:
核子基因旗下的相关机构,如深圳核子华曦医学检验实验室等。核子基因近两年至少五次违规被罚,今年成立新实验室的时间节点“踩准”了当地疫情反复的节奏。
郑州金域临床检验中心有限公司曾故意传播病毒被查。
合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室曾故意出具假阳性报告。
上海中科润达核酸检测曾在同一小区同一天测出13个假阳性。
北京“朴石医学检验实验室”因涉嫌妨害传染病防治罪被北京警方立案侦查。
北京金准医学检验实验室“在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪”、“破坏疫情防控、侵害人民健康”,被北京海淀区卫生健康委员会立案调查。
为了加强对核检机构资质的监管,采取了一系列措施:
国家市场监督管理总局出台了相关的管理办法和监督管理措施,如《检验检测机构监督管理办法》等。
不断完善检验检测机构资质认定相关制度机制建设,加强评审人员监督管理。
推进检验检测机构资质认定改革工作,创新完善检验检测市场监管体制机制,优化检验检测机构准入服务,加强事中事后监管。
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