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2024-10-21 09:38:28
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内容摘要:临沧农药生产许可证办理的难点办理临沧农药生产许可证存在一定的难度,主要体现在以下几个方面:政策法规的复杂性:农药生产涉及到众多的法...
办理临沧农药生产许可证存在一定的难度,主要体现在以下几个方面:
政策法规的复杂性:农药生产涉及到众多的法律法规和政策要求,如《农药管理条例》《农药生产许可管理办法》等。企业需要深入理解并严格遵守这些规定,确保申请材料的准备和生产条件的符合度,这需要耗费大量的时间和精力去研究和落实。
生产条件的高要求:从事农药生产的企业需要具备一系列严格的条件。包括符合国家产业政策,有符合生产工艺要求的各类专业人员,有固定的生产厂址,布局合理的厂房,与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施,有专门的质量检验机构、齐全的质量检验仪器和设备、完整的质量保证体系和技术标准,以及完备的管理制度等。满足这些条件需要企业在人力、物力和财力上进行大量的投入。
技术评审的严格性:对于首次申请农药生产许可证、已取得农药生产许可证的生产企业扩大农药生产范围或更改生产地址、已取得农药生产许可证的生产企业新增化学农药生产范围、技术评审认为需要实地核查的情况,省级农业主管部门应当及时组织书面审查、技术评审和实地核查。原药生产设备要求高、技术复杂、安全生产责任重,都需要进行严格的核查。这对于企业的生产技术和管理水平提出了很高的要求。
材料准备的繁琐性:申请农药生产许可证需要提交众多的材料,如农药生产许可证申请书、企业营业执照复印件、法定代表人(负责人)身份证明及基本情况、主要管理人员等人员的简介及资质证件复印件、生产厂址所在区域的说明及相关证明、生产装置工艺流程图等各类图纸和说明、产品质量标准及主要检验仪器设备清单、产品质量保证体系文件和管理制度、试生产运行原始记录、申请材料真实性合法性声明等。准备这些材料需要确保其真实、准确、完整,且符合相关规定,任何一项材料的缺失或不符合要求都可能导致申请延误或被拒绝。
临沧农药生产许可证的办理流程大致如下:
准备申请材料:包括农药生产许可证申请书、企业营业执照复印件、法定代表人(负责人)身份证明及基本情况、主要管理人员等人员的简介及资质证件复印件、生产厂址所在区域的说明及相关证明、生产装置工艺流程图等各类图纸和说明、产品质量标准及主要检验仪器设备清单、产品质量保证体系文件和管理制度、试生产运行原始记录、申请材料真实性合法性声明等。
提交申请:向生产所在地省级农业部门提交申请材料。
材料审查:省级农业部门对申请材料进行审查,根据不同情况作出处理。不需要取得农药生产许可的,即时告知申请者不予受理;申请材料存在错误的,允许申请者当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请材料齐全、符合法定形式,或者申请者按照要求提交全部补正材料的,予以受理。
书面审查和技术评审:省级农业部门应当对申请材料书面审查和技术评审,必要时应当进行实地核查。技术评审可以组织农药管理、生产、质量控制等方面的专业人员进行,所需时间不计算许可期限内,不得超过90日。
作出决定:自受理申请之日起20个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。符合条件的,核发农药生产许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。
临沧农药生产许可证的办理条件主要包括以下方面:
符合国家产业政策:企业的生产活动应符合国家整体的产业发展方向和规划。
专业人员配备:有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。
固定生产厂址:拥有固定的生产场所。
合理厂房布局:新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区。
生产设备与设施:有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。
质量检验保障:有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准。
完备管理制度:包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。
遵守其他规定:安全生产、环境保护等法律、法规对企业生产条件有其他规定的,农药生产企业还应当遵守其规定,并主动接受相关管理部门监管。
目前暂未获取到临沧农药生产许可证办理的具体成功案例。但在其他地区,有一些相关的典型执法案例可供参考,例如:
浙江省温州市某农资经营部经营劣种子案:温州市农业农村局依据相关法律法规,对当事人作出没收“X绿333”菠菜种子2包、没收违法所得231元和罚款9000元的行政处罚。
江西省乐安县某农资门市部经营劣质农药案:乐安县农业农村局依据《农药管理条例》相关规定,对该农资门市部作出没收“41%草甘膦异丙胺盐水剂”劣质农药产品,没收违法所得1242元,并处罚款5000元的行政处罚。
以下是一些在办理临沧农药生产许可证时可能会遇到的常见问题及解答:
答:《农药生产许可管理办法》第三十条规定,在该办法实施前已取得农药登记证但未取得生产许可或者批准证书,需要继续生产农药的,应当在该办法实施之日起两年内取得农药生产许可证。《农药生产许可审查细则》第三十二条对其进行了细化,明确该类农药登记证持有人申请农药生产许可证时,应该按照新设立的农药生产企业申请。
答:向中国出口农药的企业,可以不在标签上标注农药生产许可证号,取得农药登记证后,其产品可以在中国销售,或者委托农药生产企业分装,在中国销售。中国境内的农药登记证持有人,包括农药生产企业、新农药研制者,或者已取得农药登记证但无生产批准证的,一是可以申请办理相应生产范围的农药生产许可证后,自己生产经营;二是可以委托具有相应生产范围的农药生产企业加工后,再进行销售。
答:企业需要在新地址的省级单位重新申请农药生产许可证,随后才能办理登记证持有人的变更。在申请变更期间,如果农药登记证还在有效期内的,可以正常销售产品,变更完成后,需要按新企业名称等信息生产销售该产品。
答:根据《农药生产许可管理办法》,现有的化学农药生产企业可以新增制剂加工生产范围。要新增原药品种生产,所在地应当在市级以上的化工园区或工业园区。
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