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2024-10-21 09:38:16
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内容摘要：三氯蔗糖食品添加剂生产许可证办理流程办理三氯蔗糖食品添加剂生产许可证通常需要以下流程：准备申报资料：包括申请表、通用名称、功能分类...
办理三氯蔗糖食品添加剂生产许可证通常需要以下流程：
准备申报资料：包括申请表、通用名称、功能分类、用量和使用范围、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件、质量规格要求、生产使用工艺和检验方法、食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明、安全性评估资料（包括生产原料或者、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告）、标签或说明书样稿、其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料等。申报资料应当按照规定顺序排列，逐页标明页码，使用明显标志区分，并装订成册。
提交申报资料：向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份、复印件8份、申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。
受理申请：对申报材料符合要求的食品添加剂新品种申请，应当自接收申请材料之日起5个工作日内予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次书面告知申请人需要补正的全部资料；依法不需要取得行政许可的，不予受理并说明理由。
技术评审：根据专家评审意见，如需补充资料，申请人应当在1年内提交卫生部卫生监督中心。逾期不提交资料的，视为终止申报。
检验抽样：对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。标准未作规定的，应当按照特定规则抽样。
检验与审批：检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在30个工作日内完成检验。检验完成后2日内检验机构应当向组织审查部门及企业递交检验报告。根据检验结果和评审情况进行审批，决定是否颁发生产许可证。
申请三氯蔗糖食品添加剂生产许可证，通常需要满足以下条件：
具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施。
拥有食品安全管理人员、专业技术人员。
建立完善的管理制度。
审批三氯蔗糖食品添加剂生产许可证时，通常有以下要求：
实地核查应当在企业生产运行状态下进行。
实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。
以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。
核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》，实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
与三氯蔗糖食品添加剂生产许可证相关的法规主要包括：
《食品添加剂新品种管理办法》：规范了食品添加剂新品种的申报与受理工作。
《食品添加剂生产监督管理规定》：为食品添加剂生产许可审查工作提供了依据。
以下是一些成功获取三氯蔗糖食品添加剂生产许可证的案例：
盐城捷康是全球第二大、中国最大的三氯蔗糖制造企业，是中国唯一一家取得药品三氯蔗糖生产许可证的生产企业。
金禾实业三氯蔗糖投产成功，并在相关业务上有所发展。
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