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2024-10-18 10:07:39
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内容摘要:药食同源饮品生产许可证的申请条件药食同源饮品的生产许可证申请条件如下:非因不可抗力原因,食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可...
药食同源饮品的生产许可证申请条件如下:
非因不可抗力原因,食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的。
生产场所迁址,重新申请食品生产许可的。
生产条件发生重大变化,需要重新申请食品生产许可的。
药食同源饮品可以按照食品生产申报,拿到工业生产许可证(也就是 QS)即可;如果按照药品申报,那么必须得取得“药品生产许可证”和 GMP(药品生产质量管理规范)才可以生产销售。国家目前对药食同源的商品,管理的还不是很严格。
药食同源饮品生产许可证的办理流程如下:
对产品的配方进行审核,必要时则需进行配方的调整。
组织专业的人员进行编写相应的材料初稿。
跟客户确认初稿信息。
由专家进行审评。
样品送检,客户提供合格的产品样品进行送检。
准备所有材料包括检测报告等上交上去。
若政府部门没有提出异议,则成功申报,若提出异议则补充材料。
目前尚未有明确且集中的关于药食同源饮品生产许可证所需材料的详细规定,但以下信息可供参考:
申请人需提供公司营业执照、法人身份证复印件、产品说明、检测样品等材料。
药食同源饮品的生产可能需要符合国家卫生健康委印发的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》等相关要求。
关于药食同源饮品生产许可证的审批时间,但一般来说,审批时间会受到多种因素的影响,如申请材料的完整性和准确性、审批部门的工作效率等。
与药食同源饮品生产许可证相关的法规主要包括:
国家卫生健康委印发的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》。
国务院卫生行政部门发布的关于既是食品又是中药材的物质目录。共发布了三批次,共计 102 种物质。
《食品安全法》规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质)。
药食同源饮品生产许可证的监管要求主要有:
国家卫生健康委印发的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》对食药物质定义范围进行了界定,并对食药物质安全性评价程序和要求以及风险监测和动态管理进行了规范。
产品信息表中食品、食品添加剂类别,类别编号,类别名称,品种明细及备注的填写符合《食品生产许可分类目录》的有关要求。分装生产的,应在相应品种明细后注明。
2019 年新修订的《食品安全法实施条例》规定,对按照传统既是食品又是中药材的物质目录,国务院卫生行政部门会同食品安全监督管理部门应当及时更新。
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