特种化妆品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-18 10:06:54

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特种化妆品生产许可证办理流程

特种化妆品生产许可证的办理流程如下：

• 《化妆品监督管理条例》规定，从事化妆品生产活动的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品生产许可证》。

• 凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

• 凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。

• 为便于统一管理，对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业，由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核，达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。

特种化妆品生产许可证申请条件

申请特种化妆品生产许可证，需要满足以下条件：

• 是依法设立的企业。

• 有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

• 有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。

• 有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。

• 有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。

• 有保证化妆品质量安全的管理制度。

• 生产企业应持有工商行政管理部门核发的营业执照。

• 企业应设有消毒剂生产管理部门，并配备专职管理人员。

特种化妆品生产许可证所需材料

申请特种化妆品生产许可证所需材料包括：

• 国产特殊用途化妆品行政许可申请表。

• 产品名称命名依据。

• 产品质量安全控制要求。

• 产品设计包装 (含产品标签、产品说明书)。

• 经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料。

• 省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。

• 申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。

• 可能有助于行政许可的其他资料。

• 产品技术要求的文字版和电子版。另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

• 首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致。

• 化妆品生产许可证申请表。

• 厂区总平面图 (包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验。

特种化妆品生产许可证审批时间

关于特种化妆品生产许可证的审批时间：

• 受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查，并根据不同情况分别作出处理。

特种化妆品生产许可证相关政策法规

与特种化妆品生产许可证相关的政策法规主要包括：

• 《化妆品监督管理条例》。

• 《化妆品生产经营监督管理办法》。

• 《化妆品监督管理条例》。

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