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新化学物质生产研发资质

内容摘要：新化学物质生产研发资质的申请条件新化学物质生产研发资质的申请条件主要包括以下方面：新化学物质年生产量或者进口量不足1吨的。新化学物...

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新化学物质生产研发资质的申请条件

新化学物质生产研发资质的申请条件主要包括以下方面：

新化学物质年生产量或者进口量不足1吨的。
新化学物质单体或者反应体含量不超过2％的聚合物或者属于低关注聚合物的。
办理新化学物质环境管理登记的申请人，应当为中华人民共和国境内依法登记能够独立承担法律责任的，从事新化学物质生产或者进口的企业事业单位。
拟向中华人民共和国境内出口新化学物质的生产或者贸业，也可以作为申请人，但应当指定在中华人民共和国境内依法登记能够独立承担法律责任的企业事业单位作为代理人，共同履行新化学物质环境管理登记及登记后环境管理义务，并依法承担责任。
申请物质属于新化学物质，符合《新化学物质环境管理登记办法》的管理范围。
所提交申请表及附件中的所有资料真实可靠，合法。

新化学物质生产研发资质的审批流程如下：

符合条件之一的，应当办理新化学物质环境管理备案（以下简称备案）：新化学物质年生产量或者进口量不足1吨的；新化学物质单体或者反应体含量不超过2％的聚合物或者属于低关注聚合物的。
申请人和代理人应按照《新化学物质环境管理登记办法》和《新化学物质环境管理登记指南》的要求，开展新化学物质环境管理登记，落实跟踪管理要求，并采取有效措施，防范和控制新化学物质环境风险。
新化学物质环境管理申报登记审批事项办事指南适用于新化学物质环境管理登记审批事项的申请和办理，事项审查类型为前审后批，办理依据为《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号）。

新化学物质生产研发资质的相关政策法规主要有：

新化学物质环境管理登记分为常规登记、简易登记和备案。
新化学物质生产或者进口前应按《办法》办理新化学物质环境管理登记。新化学物质无论以纯物质或混合物成分形式存在，均属于登记范围。可变组分物质、复杂反应产物等无唯一、不能确定分子结构的化学物质，以及聚合物，属于新化学物质的，也属于登记。
《新化学物质环境管理登记指南》，同时废止《关于发布〈新化学物质申报登记指南〉等六项〈新化学物质环境管理办法〉配套文件的通知》（环办〔2010〕124号）和《关于调整〈新化学物质申报登记指南〉数据要求的公告》（环境保护部公告2017年第42号）。
组织成立化学物质环境管理专家评审委员会（以下简称评审委员会），制定新化学物质环境管理相关政策、技术规范和指南等配套文件以及登记评审规则。

新化学物质生产研发资质的有效期和续期要求如下：

符合下列条件之一的，应当办理新化学物质环境管理备案（以下简称备案）：新化学物质年生产量或者进口量不足1吨的；新化学物质单体或者反应体含量不超过2％的聚合物或者属于低关注聚合物的。
被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请。、法规、规章另有规定的，依照其规定。

以下为一些成功获得新化学物质生产研发资质的案例分析：

中国新化学物质QSAR应用案例：2,4,6-三甲基苯甲酰氯新化学物质注册。根据生态环境部2020年发布的《新化学物质环境管理登记指南》，不在《中国现有化学物质名录》中的新化学物质（豁免及不适应物质除外）在中国境内生产或进口之前需要先进行备案（≤ 1吨/年）。
例如：国内某公司A拟每年生产新化学物质“X”200吨，“X”不是聚合物，“X”作为化学中间体，经过国内贸易商B出口到境外。第一步：确定申报人，活动类型为国内生产，生产商为申报人。申报人：公司A。第二步：确定申报吨位：200吨/年。