护理保健用品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-18 10:05:37

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护理保健用品生产许可证的申请流程

申请护理保健用品生产许可证一般需要以下流程：

• 了解政策：

• 提交申请：向所在地的食品药品监督管理局提交护理保健用品生产许可证的申请。

• 准备材料：包括企业法人资格证明、企业章程、生产场所和设施条件的证明材料、质量管理体系文件等。

• 接受审核：提交的材料通过初审后，相关部门会进行现场审查，检查企业的生产场所、生产设备、质量控制系统等是否符合规定要求。

• 颁发许可证：现场审查合格后，食品药品监督管理部门将颁发护理保健用品生产许可证。

护理保健用品生产许可证的办理条件

办理护理保健用品生产许可证通常需要满足以下条件：

• 企业资质：申请人的营业执照、保健食品注册证明文件或备案证明合法有效。

• 生产条件：保健用品生产场所应当合理布局，洁净车间应符合保健食品良好生产规范要求。保健食品安全管理规章制度和体系文件健全完善，生产工艺流程清晰完整，生产设施设备与生产工艺相适应。

• 委托生产：保健食品委托生产的，委托方应是保健食品注册证书持有人，受托方应能够完成委托生产品种的全部生产过程。委托生产的保健食品，标签说明书应当标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。

护理保健用品生产许可证的相关法规

与护理保健用品生产许可证相关的法规主要包括：

• 县级卫生健康行政部门要落实属地管理责任，根据省卫生健康行政部门公布的保健用品生产企业目录，对辖区内获得许可的保健用品生产企业，按“一户一档”建立监管服务工作档案，将保健用品生产企业生产许可、生产状态、许可产品等相关信息纳入动态台账进行管理。县级以上卫生健康行政部门应统筹做好监督检查和服务指导工作，对监督检查或产品抽检发现问题的保健用品生产企业，加大监督检查频次。

• 围绕卫生许可，加强对企业是否获得卫生许可、卫生许可证是否在有效期内，是否存在转让、涂改、倒卖、出租、出借保健用品卫生许可证等进行监督检查。

成功获得护理保健用品生产许可证的案例

目前暂未获取到具体的成功获得护理保健用品生产许可证的详细案例。但在卫生健康领域，有许多因违反相关规定而被处罚的典型案例，例如：

• 平湖市卫生健康局查处某医师在执业活动中泄露新冠肺炎患者隐私造成严重后果案：2020 年 2 月，平湖市卫生健康局发现微信群传播平湖市第一人民医院“新冠肺炎”患者病历截图，查实该院麻醉科医师徐某利用个人权限登录病历系统，擅自将带有患者个人信息的电子病历首页拍照后发在微信群造成信息扩散，严重影响患者身心健康及其家人正常的工作和生活，更在当地造成过度的社会恐慌。平湖市卫生健康局依法从严从速依法对徐某作出责令暂停执业 6 个月的行政处罚，并立即执行。

护理保健用品生产许可证的审核标准

护理保健用品生产许可证的审核标准主要包括以下方面：

• 主体资质审查：申请人的营业执照、保健食品注册证明文件或备案证明合法有效，产品配方和生产工艺等技术材料完整，标签说明书样稿与注册或备案的技术要求一致。备案保健食品符合保健食品原料目录技术要求。

• 生产条件审查：保健食品生产场所应当合理布局，洁净车间应符合保健食品良好生产规范要求。保健食品安全管理规章制度和体系文件健全完善，生产工艺流程清晰完整，生产设施设备与生产工艺相适应。

• 委托生产审查：保健食品委托生产的，委托方应是保健食品注册证书持有人，受托方应能够完成委托生产品种的全部生产过程。委托生产的保健食品，标签说明书应当标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。

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