实验动物笼具生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-18 10:04:27

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实验动物笼具生产许可证办理流程

实验动物笼具生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤：

1. 提交材料：向所在省、自治区、直辖市科技厅（科委）提交实验动物生产许可证申请书，并附上由省级实验动物检测机构出具的检测报告及相关材料，如工商营业执照或者事业单位法人证书、实验动物设施平面图、实验动物从业人员岗位证书和体检报告、实验动物环境设施检测报告、申请单位实验动物管理组织机构及其成员名单、实验动物质量检测报告、实验动物引种证明、实验动物生产许可申请书、实验动物管理制度及标准操作规程（目录）等。

2. 受理申请：省、自治区、直辖市科技厅（科委）负责受理许可证申请。

3. 现场验收：受理申请后，应组织专家组对申请单位的申请材料及实际情况进行审查和现场验收，出具专家组验收报告。

4. 审核材料：对申请单位提交的材料进行详细审核。

5. 审批决定：省、自治区、直辖市科技厅（科委）在受理申请后的三个月内给出相应的评审结果。合格者由省、自治区、直辖市科技厅（科委）签发批准实验动物生产许可证的文件。

6. 下达许可证：发放实验动物生产许可证。

办理时长：法定60个工作日；办理途径：窗口办理或网上申办（14个工作日）。

实验动物笼具生产许可证申请条件

申请实验动物笼具生产许可证通常需要满足以下条件：

1. 实验动物种子合法且质量合格：实验动物种子于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准。

2. 具备良好的生产环境设施及检测手段：具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段。

3. 饲料、垫料及饮水等符合标准：使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求。

4. 专业人员配备齐全：具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。

5. 健全有效的质量管理制度：具有健全有效的质量管理制度。

6. 生产的实验动物质量符合标准：生产的实验动物质量符合国家标准。

7. 遵守法律法规：遵守国家有关野生动物保护的法律法规，实验动物种子遗传背景明确或清楚，质量符合国家标准；国家尚未制定标准的，应符合行业标准或本市地方标准。

实验动物笼具生产许可证相关法规

与实验动物笼具生产许可证相关的法规主要包括：

1. 《实验动物管理条例》：该条例对实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督等方面进行了规定，明确了实验动物的定义、管理原则、饲育管理、检疫和传染病控制、应用、进口与出口管理、从事实验动物工作的人员、奖励与处罚等内容。

2. 《关于善待实验动物的指导性意见》：为适应科技发展需要，进一步加强实验动物管理工作，在深入研究和广泛征求意见的基础上制定，对实验动物的福利和伦理方面提出了指导意见。

3. 《中检院实验动物福利伦理审查指导原则》：规定了实验动物福利伦理审查的相关要求，依据《实验动物管理条例》等法规制定。

实验动物笼具生产许可证审批部门

实验动物笼具生产许可证通常由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）负责印制、发放和管理。

实验动物笼具生产许可证有效期

实验动物笼具生产许可证的有效期一般为五年，到期需重新审查发证。

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