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2024-10-18 10:04:16
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内容摘要:一、什么是婴儿面霜卫生许可证代消字婴儿面霜卫生许可证代消字,指的是婴儿面霜产品获得的由地方卫生部门审批的消毒产品卫生许可证号,其文...
婴儿面霜卫生许可证代消字,指的是婴儿面霜产品获得的由地方卫生部门审批的消毒产品卫生许可证号,其文号格式通常为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。例如“X卫消证字”。消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要在杀菌作用上。
需要注意的是,消字号产品不能宣传有皮肤护理的作用,只能宣传消毒杀菌。市场上部分婴幼儿产品虽然标识消字号,却以治疗产品的名义宣传疗效,这是不符合规定的。
办理婴儿面霜卫生许可证代消字,需要遵循一定的流程和要求。目前相关的规定和指南包括:
为规范儿童(含婴幼儿)化妆品申报与技术审评工作,依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定,制定了相应的指南。
适用范围:适用于供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。
配方原则:应最大限度地减少配方所用原料的种类,选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。应了解配方所使用原料的、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。
安全性:申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价,确保产品使用安全。申报企业应根据儿童的特点,对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗),加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
申报:明示适用于儿童的化妆品,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。作为儿童化妆品的申报资料,应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。
审评:对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评。经审评认为申报资料存在问题的,审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据,提出具体意见。根据儿童化妆品的特点,国家食品药品监督管理局可组织对已经批准(备案)的儿童化妆品进行安全性再评价。国产非特殊用途儿童化妆品备案时,应参照本指南要求提交相关备案资料。
国家药监局发布了《儿童化妆品监督管理规定》,对儿童化妆品的生产经营活动进行规范和管理。
要查询婴儿面霜卫生许可证代消字的真伪,可以通过以下途径:
可以参考文号格式,消字号文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
您可以通过国家药品监督管理局的数据查询平台进行查询,了解相关产品的许可信息。
常见的问题包括:
消字号产品审批相对容易,在包装上也不需要全成分标识,并且只能宣传消毒杀菌,不能宣传有皮肤护理的作用,但部分产品存在违规宣传的情况。
部分“消字号”母婴产品存在非法添加违禁成分的风险,如激素等。
“消字号”产品乱象屡禁不止,违法成本低。
针对这些问题,相关监管部门应从“消字号”产品的检验、审批、监管制度入手,从源头上填补“消字号”产品的管理漏洞,不给不法分子提供可乘之机。同时,消费者在购买时要提高警惕,仔细辨别产品的宣传和标识。
国家药监局依据《化妆品监督管理条例》等法律法规,组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》,加强对儿童化妆品的监督管理,保障儿童使用化妆品的安全。
《中华人民共和国广告法》第十七条明确指出,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
针对消字号产品暴露出的问题,有业界人士建议,应进一步严格消字号产品的适用类型,考虑将幼儿抑菌霜等产品纳入市场监管部门统一审批和监管,提高准入门槛。
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