出口口罩需要生产许可证

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-10-18 10:03:08

• 

  2099

出口口罩生产许可证的相关规定

出口口罩是否需要生产许可证，取决于口罩的类型以及出口的目的地国家。

一般来说，生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。而生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品相关证明。

例如，部分国家对于进出口口罩有明确的标准和要求。如美国对于医用口罩的管理机构是美国食品药品监督管理局（FDA），出口到美国的口罩若需要销售，必须要拿到美国食品药品监督管理局（FDA）认证才可以在美国本土市场进行销售活动。

出口口罩生产许可证的办理流程

国外口罩出口需要的资质信息：这可以在国家药监局查询：登录“国家药品监督管理局”官网，点击“医疗器械-国产器械”的栏目。

内贸企业做出口需要取得的基本资质：

• 向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

• 向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。

• 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。

• 办理进出口货物收发货人海关注册登记。

不同国家对出口口罩生产许可证的要求

不同国家对出口口罩的生产许可证要求各不相同。

例如，日本、韩国、美国、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等国也受疫情影响，出现了口罩短缺，或限制口罩供应的情况，对口罩的进口要求也有所不同。

美国对于医用口罩的管理机构是美国食品药品监督管理局（FDA），出口到美国的口罩若需要销售，必须要拿到美国食品药品监督管理局（FDA）认证才可以在美国本土市场进行销售活动。

出口口罩生产许可证的申请条件

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

• 营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）。

• 产品备案证或者注册证。

• 厂家检测报告。

没有生产许可证出口口罩的后果

如果企业想要出口一批涉证口罩但没有出口资质，是不能出口的。如果是具备三证的工厂的产品，可以通过代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。

另外，生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

口罩 许可证 出口