食字号需要生产许可证吗

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2024-10-17 08:57:29
2010

内容摘要：一、食字号产品的定义食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。可以申报食字号的产品...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、食字号产品的定义

食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。可以申报食字号的产品剂型多样，例如片剂（即压片糖果，像玛咖片、人参枸杞片等）、粉剂、颗粒、饮品、饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、袋泡茶、代用茶等。这些普通食品不能直接宣传某一种功效，其名称标注需要遵循相关规定，若国家标准、行业标准对食品名称有规定的，应当采用国家标准、行业标准规定的名称；若没有规定的，应当使用不会引起消费者误解和混淆的常用名称或者俗名。

二、食字号产品的生产要求

企业资质方面
- 企业申请食字号认证，需要已取得食品生产许可证并生产运营满一年以上；拥有自己的食品生产基地和生产设备；拥有完整的食品生产流程和质量控制体系；产品要符合国家相关法律法规和标准。
原料与工艺方面
- 原料方面，需要明确所用原料名称，例如苦瓜、玛咖、黄精等。工艺上，要能够简单描述产品的制作过程，这有助于监管部门对产品生产过程的了解和监管，确保产品质量的稳定性和安全性。
产品相关要求
- 产品的名称要符合规定，真实反映食品的属性。从剂型上看，不同剂型有各自的特点和要求，如片剂要符合压片糖果等相关的质量和生产规范，饮品要符合饮品的生产卫生、成分等要求。并且产品要符合国家食品安全标准，包括对食品添加剂的使用限制、微生物指标、营养成分等多方面的标准要求。

三、食字号生产许可证相关规定

许可的依据与原则
- 根据《食品生产许可管理办法》，在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
许可审查内容
- 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。申请材料方面，例如需要提供食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程等材料。现场核查则是审查人员到生产现场进行实地核查，检查生产环境、设备、工艺、质量管理体系等是否符合规定。
许可的分类管理
- 市场监督管理部门按照食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。并且国家市场监督管理总局对《食品生产许可分类目录》进行管理，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订《食品生产许可分类目录》执行。

四、食字号与其他字号生产许可的区别

与食品生产许可证（SC）的区别
- 食品生产许可证会有一个由“SC”开头 + 14位阿拉伯数字的唯一编号，需要印在产品的标签上。从概念上讲，食字号是食品批准文号的简称，是一种对普通食品身份的标识方式，而食品生产许可证是企业合法生产食品的凭证，证明企业的生产环境、设备、工艺和产品质量都符合国家食品安全标准。虽然只要一个食品是普通食品，包装上印有厂家的食品生产许可证编号“SC”+14位数字，就可以认为是“食字号”产品，但二者在概念和功能上存在差异。
与健字号的区别
- 食字号是针对普通食品，没有功能性的口服产品。而健字号是针对保健食品，保健食品需要向省一级及国家市场监督管理局申报，获批后需要在产品的包装上标注“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等，用以表明保健食品获批的身份。二者在产品功能定位、申报审批部门和程序、标识标注等方面存在明显区别。
与其他字号（如药字号、械字号、妆字号、消字号）的区别
- 药字号是药厂生产新药或者已有国家标准的药品经批准后的专有编号，药品的生产、审批和监管与食品有很大不同，药品主要用于预防、治疗、诊断人的疾病等。械字号是医疗器械的批准文号，医疗器械用于医疗诊断、治疗、监护等用途。妆字号是化妆品的相关批准文号，化妆品主要用于皮肤、毛发等的护理、美容等。消字号是消毒用品的批准文号，消毒用品主要用于消毒杀菌等用途。这些字号与食字号在产品性质、用途、审批要求等方面有着本质的区别。

五、食字号生产许可证的办理流程

前期准备
- 企业法人营业执照：这是申请食字号生产许可证的基础，企业必须是合法注册的法人实体，营业执照涵盖了企业的基本信息，如企业名称、经营范围、法定代表人等信息，是监管部门识别企业身份和经营范围是否包含食品生产的重要依据。
- 生产场地：要确定并租赁或购买符合食品生产要求的场地，包括生产车间、仓储设施等。生产车间的布局要合理，符合食品生产的工艺流程，避免交叉污染。例如，生熟食品加工区域要分开，仓储设施要能够保证食品原料和成品的储存条件，如温度、湿度等符合要求，防止食品变质、受潮、发霉等情况发生。
- 准备申请材料：
  - 原料相关材料：需要明确所用原料名称，提供原料的证明等，确保原料符合食品安全标准，对于一些特殊原料，如中药材等，要符合相关的药用或食用规定。
  - 工艺说明材料：要详细描述产品的制作过程，包括各个生产环节的操作步骤、工艺参数（如温度、时间、压力等），这有助于监管部门评估生产过程中的质量控制关键点。
  - 样品：提供小样，以便监管部门进行检测，检测内容可能包括产品的成分分析、微生物指标检测、感官评价等，确保产品符合相关的质量和安全标准。
  - 公司证件：除了营业执照外，可能还需要提供税务登记证、组织机构代码证等相关证件，以证明企业的合法经营身份。
申请与受理
- 企业向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程等材料。相关部门收到申请后，会对申请材料进行审查，如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，会一次性告知申请人需要补正的全部内容。如果申请材料齐全、符合法定形式，就会予以受理。
现场审查
- 预审：相关部门会对申请材料进行预审，确认无误后会安排现场审查。预审主要是对申请材料的初步审核，检查材料的完整性、准确性等，例如检查平面图是否清晰准确反映生产场地布局，工艺说明是否合理等。
- 现场核查：审查人员会到生产现场进行实地核查，检查生产环境、设备、工艺、质量管理体系等是否符合规定。生产环境方面，检查车间的卫生状况、通风情况、防虫防鼠设施等；设备方面，查看设备的先进性、是否定期维护保养、是否符合生产工艺要求等；工艺方面，核实实际生产工艺是否与申报工艺一致；质量管理体系方面，检查企业是否有完善的质量管理制度，如原材料检验制度、成品出厂检验制度、生产过程中的质量控制点设置等。
决定与发证
- 如果现场审查通过，相关部门会作出准予许可的决定，并颁发食字号生产许可证。如果现场审查不通过，会告知企业存在的问题，企业需要进行整改，整改完成后重新申请审查。企业在取得食字号生产许可证后，就可以合法地进行食品生产和销售活动。同时，企业要注意管理许可证的有效期，在有效期临近时及时进行续证申请，以确保企业持续符合相关要求。