生产许可证延续变更增项

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2024-10-17 08:55:59
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内容摘要：生产许可证延续流程和要求企业需要在生产许可证期满6个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。在申请延续之前，企业应了解相...

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生产许可证延续

流程和要求

企业需要在生产许可证期满6个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。在申请延续之前，企业应了解相关法规和政策，明确延续申请的条件、所需材料、申请时间等具体要求。同时，准备齐全的申请材料，包括但不限于企业资质证明、生产设备清单、质量控制体系文件、生产记录、质量控制报告等，且这些材料需真实、准确、完整，以便主管部门进行审核。主管部门在收到申请后，将依照规定的程序对企业进行审查。符合条件的，准予延续，但生产许可证编号不变。

生产许可证变更

条件和手续

企业取得生产许可证，应当符合以下条件：

有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请。撤回或变更生产许可证应按照以下程序开展有关工作：一是总局根据有关规定作出变更或撤回生产许可证的决定，制作《撤回/变更生产许可证决定书》（附件 6 ）。

生产许可证增项

生产许可证延续变更增项的区别与联系

区别

生产许可证延续主要是在许可证有效期届满时，企业若要继续生产，向主管部门申请延长许可证的有效期。
生产许可证变更则是在许可证有效期内，企业的某些关键信息或生产要素发生变化，如生产条件、检验手段、生产技术或者工艺等，需要对许可证上的相关内容进行修改。
生产许可证增项是企业在原有的许可范围内，增加新的产品类别或生产项目。

联系

三者都是对生产许可证的调整和管理措施，目的都是为了确保企业在合法合规的前提下进行生产活动。
都需要企业向相关主管部门提出申请，并按照规定的程序和要求提供相应的材料。
主管部门都会对企业的申请进行审查，以判断是否符合相应的条件和要求。

生产许可证延续变更增项的案例分析

食品生产许可证增项

例如，在食品生产领域，SC增项/“食品生产许可证核发（变更）行政许可操作规范”中的要求准备材料：

《食品生产许可申请书》（√选“变更”）。
《食品生产许可证》（正本、副本及品种明细表）原件。
申请扩项（即：增加食品类别或者食品添加剂类别）时，应当提交如下材料：
- 执行企业标准的，提交经依法备案的现行企业产品标准文本复印件（执行现行国家标准、行业标准和地方标准的，免提交）。
- 由同一单位（生产者或食品检验机构）按现行产品标准对试制产品进行全项检验的检验报告复印件。
与变更食品生产许可事项有关的其他材料。