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2024-10-17 08:53:53
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内容摘要:平潭保健品生产许可证办理流程办理平潭保健品生产许可证通常需要以下步骤:准备资料:主要包括《保健食品生产企业生产许可证申请表》、法定...
办理平潭保健品生产许可证通常需要以下步骤:
准备资料:主要包括《保健食品生产企业生产许可证申请表》、法定代表人及主要负责人的身份证明、企业法人营业执照、组织机构代码证、生产车间平面图及工艺流程图等。
提交申请:向平潭当地的食品药品监督管理部门提交保健食品生产许可证的申请。
资料审核:相关部门对提交的申请资料进行审核。
现场核查:审核通过后,可能会进行现场核查,以确认生产条件和生产能力等是否符合要求。
审批发证:如果审核和核查都通过,将颁发保健食品生产许可证。
申请平潭保健品生产许可证需要满足以下条件:
基本要求:
生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:
使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品。
首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。
可以免于现场核查的情形:
申请增加同剂型产品,生产工艺实质等同的保健食品。
申请保健食品生产许可变更或延续,申请人声明关键生产条件未发生变化,且不影响产品质量安全的。
申请平潭保健品生产许可证通常需要准备以下材料:
《保健食品生产企业生产许可证申请表》。
法定代表人及主要负责人的身份证明。
企业法人营业执照。
组织机构代码证。
生产车间平面图及工艺流程图。
以“拟备案”品种申报保健食品生产许可的,应为新开办的保健食品生产企业,在申请项目栏填报中,填报“保健食品名称、保健功能”应准确,且符合《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品原料目录》等办法的要求。
关于平潭保健品生产许可证的审批时间,但一般来说,整个审批流程可能需要一定的时间,具体时间会受到申请材料的完整性、现场核查的情况以及相关部门的工作效率等因素的影响。
与平潭保健品生产许可证相关的政策法规主要包括:
《国家食品药品监督管理总局令(第22号) 保健食品注册与备案管理办法》:
《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》:根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》,
平潭县食品药品监督管理局的相关职责规定:平潭县食品药品监督管理局依法负责对保健食品生产、经营监管及保健食品广告的监测等工作。
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