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2024-10-17 08:53:45
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内容摘要:一、工业品生产许可证QS的定义与内涵全国工业产品生产许可证(QS证)是中国国家质量监督检验检疫总局颁发给符合规定条件的企业,证明其...
全国工业产品生产许可证(QS证)是中国国家质量监督检验检疫总局颁发给符合规定条件的企业,证明其具备生产特定工业产品能力和资格的法定凭证。该许可证适用于所有工业产品,包括但不限于机械、电子、化工、食品、服装等。企业工业产品生产许可证标志由 “企业产品生产许可”拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成,标志主色调为蓝色,字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。
QS标志是生产许可证标志,与3C标志不同,3C标志是认证标志。二者同属于“质量标志”的范畴,对于销售伪造、冒用3C认证标志和QS标志的产品,处罚依据是相同的,都是《产品质量法》第五十三条。二者的管理范围有明确的区分原则,根据国家质检总局党组关于强制性产品认证制度和工业产品生产许可证制度关系的决定,实施强制性产品认证制度的产品和实施工业产品生产许可证制度的产品原则上不再交叉。例如摩托车实施强制性产品认证制度,需加贴“3C”标志,而电动助力车则实施工业产品生产许可证制度,需加贴“QS”标志。并且,强制性产品没经认证,仍可生产,但生产后只能放在仓库内,不能销售,而生产许可证产品则无证就不能生产。另外,3C认证是中介机构的行为,而生产许可证是政府行为(行政许可行为)。
确认资格和条件
企业需要满足一定的条件,例如,如果企业计划生产电子产品,营业执照的经营范围需包含电子产品相关内容。
拥有专业技术人员,这些人员应具备与所生产产品相关的专业知识和技能,如生产化工产品需要有化工专业背景的技术人员。
具备生产条件和检验检疫手段,生产条件包括合适的厂房、生产设备等。以食品相关产品为例,厂房的墙面、地面、顶部都要求光滑易打扫且保持清洁,人流物流要分开,生产过程中、生产车间原料入口和成品出口需要有专门的产品防护设施(如紫外线杀菌灯、臭氧发生器;防蚊防虫防鼠设施等),人流入口处需要安装洗手、消毒、更衣、风淋房等设施,生产区域与生活区域分开、厂房面积与生产能力相适应、有独立的库房、厂房与有毒有害源保持一定距离;设备要求设备种类、状态确保能够生产出相应成品(适用于新办企业),设备规格、数量与最大产能相适应,确保审查当天能开机正常生产。检验检疫手段包括有相应的检测设备、实验室等,能够对产品的质量、安全等指标进行检测。
要有健全有效的质量管理制度和责任制度,明确各部门、各岗位在产品质量控制方面的职责,如原材料采购环节的质量把控、生产过程中的质量监控、成品检验环节的标准等。
产品必须符合国家标准、行业标准以及相关安全要求。
准备申请材料
需要准备《全国工业产品生产许可证申请单》,这是申请的基本文件,包含企业的基本信息、申请生产的产品信息等。
产品检验合格报告,证明产品符合相关质量和安全标准。例如生产食品包装材料的企业,需提供包装材料的卫生安全合格报告。
保证产品质量安全的承诺书,体现企业对产品质量安全的重视和承诺。
产业政策的相关证明材料等。如果企业生产的产品涉及国家产业政策的特殊要求,如某些高耗能、污染环境的产品在产业政策限制范围内,企业需提供符合产业政策的证明,如不在淘汰落后产能名单内等。
如果企业有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件,也需要一并提供,这些文件有助于审核部门了解企业的生产技术水平和工艺流程的合理性。
提交申请
企业将所有准备好的申请材料提交至负责审批的政府部门。一般是向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。
相关部门将对企业的生产场所、设备、管理体系等进行现场审核,以评估企业是否符合生产许可的要求。现场审核包括对企业的实地核查和对产品的检验。核查人员会依照规定的条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查,核查人员经考核合格取得核查人员证书后才可从事核查工作,核查时不得刁难企业,不得索取、收受企业的财物,不得谋取其他不当利益。企业经实地核查合格的,应当及时进行产品检验。需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构;需要现场检验的,由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告,检验报告经检验人员签字后,由检验机构负责人签署,检验机构和检验人员对检验报告负责。
企业资质方面
人员配备要求
要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的工业产品对技术人员的专业要求差异很大,例如生产高端电子产品可能需要电子工程、计算机等多专业的技术人员;生产化工产品则需要化学工程、化工工艺等相关专业的技术人员。这些技术人员能够为产品的研发、生产工艺优化、质量控制等提供技术支持。
还需要配备生产操作人员、检验人员等各类人员,生产操作人员要熟悉生产设备的操作流程,确保生产过程的正常运行;检验人员能够准确地对产品进行质量检测,保证出厂产品符合标准。
生产相关的条件
具备与所生产产品相适应的生产条件,包括合适的厂房和生产设备。厂房的建设要符合生产产品的要求,如生产精密仪器的厂房需要有较好的防尘、恒温、恒湿等环境条件;生产大型机械的厂房要有足够的空间和承重能力。设备方面,设备的种类、规格、数量等要与生产产品的需求相匹配,新办企业的设备要确保能够生产出合格的产品,设备的状态也要良好,能满足持续稳定生产的要求。
拥有检验检疫手段,企业需要建立自己的检验体系,配备必要的检验设备和仪器,如生产食品的企业需要有检测微生物、营养成分等指标的设备;生产金属制品的企业可能需要检测硬度、强度等性能的仪器。这有助于企业在生产过程中对产品质量进行监控,确保产品符合标准。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件,技术文件可以包括产品的设计图纸、技术规格书等,工艺文件则涵盖了产品从原材料到成品的生产工艺流程、操作规范等内容。这些文件是企业生产的依据,也是审核部门评估企业生产能力和产品质量控制能力的重要依据。
质量管理制度与产品要求
要有健全有效的质量管理制度和责任制度,质量管理制度应涵盖从原材料采购、生产过程控制、成品检验到售后服务等各个环节的质量控制要求和标准。责任制度要明确企业内部各部门、各岗位在产品质量方面的职责,确保在产品出现质量问题时能够追溯到相关责任人。
产品必须符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。国家标准和行业标准是产品质量的基本准则,企业生产的产品要满足这些标准规定的各项指标,如产品的性能、安全、环保等方面的要求。对于一些直接关系人体健康和人身、财产安全的产品,如食品、电器等,更要严格遵守相关的安全标准。
企业要符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。国家产业政策对不同行业有不同的导向,例如鼓励发展节能环保型产业,限制高污染、高耗能产业的发展。企业在申请生产许可证时,其生产工艺和产品要符合国家产业政策的要求,不能采用被淘汰的落后工艺进行生产,产品的生产过程也不能有高耗能、严重污染环境或浪费资源的情况。
根据相关规定,工业产品生产许可证有一定的有效期,但具体的有效期规定会依据不同产品的细则以及相关政策调整而有所不同。对相关的许可管理等进行了规范。市场监管总局会根据实际情况适时调整工业产品生产许可证管理目录等内容,企业需要关注政策动态,在许可证有效期届满前按照规定申请延续等相关操作。如果企业生产的产品不再属于工业产品生产许可证管理范围,对于已取得且在有效期内的生产许可证,未禁止企业继续在产品上标注生产许可证标志和编号;当生产许可证到期后,按照审批权限由省级市场监管部门依法办理注销手续。
与3C认证的区别
标志性质:QS是生产许可证标志,3C标志是认证标志。这意味着QS是企业获得生产特定工业产品资格的一种许可证明,而3C认证是对产品符合特定标准的一种认证表示。例如,企业获得QS标志表示其具备生产某种产品的能力和资格得到政府许可;产品获得3C认证标志则表明该产品在安全性、电磁兼容性等方面符合相关的强制性认证标准。
管理主体和性质:生产许可证(QS)是政府行为(行政许可行为),由政府部门负责管理和审核颁发;3C认证是中介机构的行为,由经国家认证认可监督管理委员会指定的认证机构进行认证工作。例如,企业申请QS证是向当地的工业产品生产许可证主管部门提交申请,而进行3C认证则是向具备资质的认证机构提出申请。
对生产和销售的影响:对于生产许可证产品,无证就不能生产;而强制性产品没经3C认证,仍可生产,但生产后只能放在仓库内,不能销售。例如,一家企业如果没有取得某种产品的QS证,就不能开展该产品的生产活动;但如果一种产品未进行3C认证,企业虽然可以生产出来,但不能将其投放市场销售。
管理范围:二者的管理范围有明确的区分原则,实施强制性产品认证制度的产品和实施工业产品生产许可证制度的产品原则上不再交叉。如摩托车实施强制性产品认证制度,需加贴“3C”标志,而电动助力车则实施工业产品生产许可证制度,需加贴“QS”标志。同时,可通过查询《工业产品生产许可证目录》和《强制性认证产品目录》来区分容易混淆的“类似产品”到底适用于哪种制度。
与其他许可证(如特殊行业许可证)的区别(以食品相关为例)
适用范围:QS适用于广泛的工业产品,而特殊行业许可证如食品生产许可证则专门针对食品行业。例如,QS证可以涵盖机械、电子等众多工业领域的产品生产许可,而食品生产许可证只针对食品的生产,包括食品的加工、制造、包装等环节。
重点关注内容:QS证关注企业生产工业产品的通用能力和条件,如生产设备、人员、质量管理制度等;食品生产许可证除了这些基本要素外,更加关注食品安全相关的特殊要求,如食品生产环境的卫生标准、食品原材料的安全把控、食品添加剂的使用规范等。例如,食品生产企业的厂房除了满足一般的建筑要求外,还需要特别注意防止食品污染的设施建设,如防虫、防鼠设施等;在原材料采购方面,要严格检查食品原材料的是否合法、是否符合食品安全标准等。
监管部门和监管方式:QS证的管理由工业产品生产许可证主管部门负责,监管侧重于企业生产工业产品的整体规范性;食品生产许可证由食品药品监管部门(现在多为市场监管部门)管理,监管方式更加注重从食品产业链的各个环节进行严格监管,包括食品生产、加工、储存、运输、销售等全过程的食品安全监督。例如,市场监管部门会对食品生产企业的生产现场进行不定期检查,重点检查食品生产过程中的卫生状况、操作规范、食品添加剂使用等与食品安全直接相关的内容。
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