卖药没资质怎么办呢

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2024-10-17 08:52:45
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内容摘要：卖药没资质的相关法律规定药品经营包括批发和零售，根据《药品管理法》的规定，除药品上市许可持有人从事药品批发活动无需取得经营资质外，...

各类资质· 许可证· 备案办理

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卖药没资质的相关法律规定

药品经营包括批发和零售，根据《药品管理法》的规定，除药品上市许可持有人从事药品批发活动无需取得经营资质外，药品的经营均需取得《药品经营许可》。实践中，“未取得药品经营许可”有两种基本表现形式，一是不具备任何法定资质，如“黑作坊”“黄牛党”等，属严格的“无证”；二是以性质完全不同的许可替代“药品经营许可”，典型的如依托食品生产许可证，以生产、销售保健食品为幌子经营药品，属违规行为。

除经营乙类非处方药的药品零售企业无需具有《药品经营企业许可证》外，其他类药品的批发和零售均需取得《药品经营许可证》。在取得相应经营范围的营业执照后，涉及到三类主体(药品生产企业、药品经营企业、持有人)和两类情形:情形一，持有人欲经营的，在取得《药品注册证》《药品生产许可证》后，自行销售的持有人从事批发活动无需取得《药品经营许可证》，从事药品零售活动的则需取得《药品经营许可证》，而持有人委托销售的需委托符合条件的药品经营企业；情形二，药品生产企业和药品经营企业销售药品的，均需取得《药品经营许可证》后方可从事药品销售活动。

卖药没资质的处罚措施

未取得药品经营许可证销售药品，责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。即，无论在药品批发环节还是零售环节，出现无证经营行为，处罚的起点是设置在150-300万。

不具备资质销售药品的；违反本办法第八条规定销售国家实行特殊管理的药品的；超过药品经营许可范围销售药品的；因违法行为被药品监督管理部门责令停止销售、吊销药品批准证明文件或者吊销药品经营许可证的，都会受到相应处罚。

获取卖药资质的流程

网上药店必须建立在实体药店的基础上，具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”，才能进行网上售药。

自2017年国务院取消《互联网药品交易服务资格证》之后，互联网医药行业发生了变化。网上卖药主要有两种形式：

入驻平台：常见的电商平台如淘宝、京东、拼多多等；常见的外卖平台，如美团、饿了么。以“美团”举例，需满足美团对买药O2O业务商家入驻的资质要求。
自建网站、小程序：
- 网站：公司自建网站卖药，需要具有《药品网络销售备案》或者《药品网络交易服务第三方平台备案》，而办理这2个备案，《互联网药品信息服务资格证》、《药品经营许可证》或者《增值电信业务经营许可证》等。
- 小程序：自己开发小程序，上线主要还是看腾讯小程序对药品类目的上架要求。

卖药没资质的案例分析

2018年1月起，被告人王某某为获取非法利益，违反《药品管理法》等国家药品管理法律法规，在未取得《药品经营许可证》等相关资质的情况下从他人处收购各类药品后加价倒卖给魏某某 (另案处理)、张某某、曹某等人，分别收取魏某某、张某某、曹某购药款19万余元、58万余元、63万余元。后被告人张某某、曹某将从王某某处购入的药品加价出售给他人。

还有其他类似的案例，如某药业有限公司不但存在生产、销售劣药的违法行为，而且在行政执法检查过程中，存在拒不配合执法检查的行为，造成已流向市场的劣药无法全部召回，可能给使用该批药品的病人身体健康造成不良影响。