保健品怎么注册生产许可证,保健品怎么申请生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-17 08:52:07

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保健品生产许可证注册流程

• 了解政策：需要明确最新的保健食品生产许可证办理的相关法律法规和政策。这是整个注册流程的基础，只有充分了解政策要求，才能确保后续的申请工作符合规定。

  • 提交申请：向所在地的食品药品监督管理局提交保健食品生产许可证的申请。在提交申请时，要确保所填写的信息准确无误，包括企业的基本信息、生产产品的相关信息等。

  • 准备材料：这是一个关键的环节，需要准备的材料包括企业法人资格证明、企业章程、生产场所和设施条件的证明材料、质量管理体系文件等。例如，企业法人资格证明要能清晰证明企业的合法地位和经营资格；生产场所和设施条件的证明材料要详细描述生产场地的面积、布局、设备情况等，以证明具备生产保健食品的硬件条件。

  • 接受审核：提交的材料通过初审后，相关部门会进行现场审查，检查企业的生产场所、生产设备、质量控制系统等是否符合规定要求。现场审查过程中，审查人员可能会对生产流程、原材料采购、产品检验等环节进行详细的检查和询问。

  • 颁发许可证：现场审查合格后，食品药品监督管理部门将颁发保健食品生产许可证。这意味着企业获得了合法生产保健食品的资格。

保健品注册生产许可证的条件

• 企业资质：国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。

• 产品原料：生产和进口的产品使用的原料应符合相关规定，如使用保健食品原料目录以外原料的保健食品需要申请注册。

• 保健功能：产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。

• 申请代理：申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

补充信息

• 相关法规：国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》，自 2017 年 1 月 1 日起施行。

• 适用范围：保健食品注册申请服务指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册申请。

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