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2024-10-16 09:12:23
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内容摘要：龟苓膏生产许可证的办理条件龟苓膏类产品的生产许可证办理需要满足一系列条件。企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产...
龟苓膏类产品的生产许可证办理需要满足一系列条件。企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。灌装车间相对独立，配备有效的消毒设施，如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式。生产车间进口处配备清洗消毒设施，包括手清洗消毒和鞋靴消毒。
生产车间依其清洁度要求应分为非食品生产处理区（如办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（如品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（如配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间等）、清洁作业区（如自动灌装封盖车间等）。各区之间应有效隔离，防止交叉污染。准清洁作业区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热罐装工艺的应为 10 万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌罐装工艺，必须安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数 10 次/h 以上。
企业还需具备必备的生产设备，包括原材料处理设施、煮料罐、灌装、封口设备、杀菌设备、冷却设施（如水冷、风冷）、生产日期/批号标注设施等，并应根据实际工艺配备相应的生产设备。
在原辅料方面，生产所用原料、辅料应符合相应国家标准或行业标准的规定。不得使用《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51 号）中可用于保健食品的物品作为生产原料。食品添加剂应当选用 GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。龟苓膏生产过程中，原辅材料中应有龟及茯苓，添加的中草药应是药食同源的材料。
申请龟苓膏生产许可证的流程大致如下：
准备相关材料，包括企业的营业执照、生产场所的证明文件、生产设备清单、原辅料的采购凭证和质量证明、产品的执行标准、生产工艺流程图、质量管理制度等。
向当地的市场监督管理部门提出申请，并提交准备好的材料。
市场监督管理部门对申请材料进行初步审查，如果材料不齐全或不符合要求，会通知企业补充或修改。
材料审查通过后，监管部门会安排现场核查，对企业的生产场所、设备、人员、管理制度等进行实地检查。
现场核查通过后，企业需要将产品送检，进行发证检验。
检验合格后，市场监督管理部门会颁发龟苓膏生产许可证。需要注意的是，在整个申请过程中，企业应积极配合监管部门的工作，及时解决出现的问题。
龟苓膏生产许可证的相关法规主要包括以下方面：
实施食品生产许可证管理的龟苓膏类产品是以水、食糖、卡拉胶（或其他食用胶或淀粉）为基础原料，以药食同源的中草药（如茯苓、凉粉草、金银花、甘草等）或其提取物为风味物质，添加（或不添加）其他食品原辅料制作而成龟苓膏、即食凉粉等凝胶状食品。龟苓膏类产品的申证单元为 1 个，即其他食品（龟苓膏类）。
在生产过程中，企业应制定企业标准，各项指标应符合相关技术要求。如企业标准与规定的技术要求不符，发证检验和监督检验将按规定的要求进行检验和判定。
采用罐头生产工艺生产龟苓膏类产品可按罐头（其他罐头）发放食品生产许可证，各项指标应符合罐头产品规定的技术要求。非罐头工艺生产的，企业制定的企业标准指标应符合相关规定的技术要求。企业在生产龟苓膏时，应严格遵守相关法规，确保产品质量和安全。
龟苓膏生产许可证的审批部门通常是当地的市场监督管理部门。具体的审批流程和要求可能因地区而异，企业在申请前应向当地相关部门咨询清楚。
龟苓膏类产品的生产许可证有效期为 3 年，其产品类别编号为 801。在许可证有效期届满前，企业应及时办理延续手续，以确保生产经营的合法性。
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