食药两用生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-16 09:12:16

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食药两用生产许可证办理流程

食药两用生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤：

• 准备申请材料：包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图等。申请材料应符合法定形式和填写要求，纸质申请材料应当使用钢笔、签字笔填写或者打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当加盖申请人公章或者由申请人的法定代表人（负责人）签名。

• 提出申请：申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。

• 受理申请：相关部门对申请材料进行初步审查，如材料齐全、符合要求，则予以受理；如材料不齐全或不符合要求，将告知申请人需要补充或修改的内容。

• 现场审查：受理申请后，监管部门会组织人员对生产场所、设备、工艺流程等进行现场审查，以确保符合相关标准和要求。

• 审批决定：根据申请材料和现场审查情况，监管部门作出是否批准颁发许可证的决定。

• 颁发许可证：如申请获得批准，将颁发食药两用生产许可证。

食药两用生产许可证申请条件

申请食药两用生产许可证通常需要满足以下条件：

• 先行取得营业执照等合法主体资格。

• 申请材料种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。

• 生产场所、设备、人员等符合相关食品安全标准和要求。

• 有完善的食品安全管理制度和质量控制体系。

• 所生产的产品符合食药两用的相关规定和标准。

食药两用生产许可证所需材料

申请食药两用生产许可证一般需要准备以下材料：

• 食品生产许可申请书。

• 营业执照复印件。

• 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。

• 食品添加剂生产许可的申请材料还应符合《办法》第十六条的要求。

食药两用生产许可证审批时间

关于食药两用生产许可证的审批时间，审批时间可能会受到多种因素的影响，如申请材料的完整性和准确性、现场审查的复杂程度、当地监管部门的工作效率等。一般来说，整个审批流程可能需要几个月的时间。但具体情况还需根据当地的实际情况和相关规定来确定。

食药两用生产许可证相关政策法规

与食药两用生产许可证相关的政策法规主要包括：

• 《食品生产许可管理办法》：为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规制定。

• 《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》：进一步完善食药物质管理规章制度和工作程序。

• 国家市场监督管理总局发布的《食品生产许可审查通则（2022 版）》等相关规定。

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