疫情检测机构资质评审

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2024-10-16 09:10:50
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疫情检测机构资质评审的标准

疫情检测机构资质评审的标准主要依据相关法律法规和政策文件。依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求，制定了相应的评审准则。

评审准则明确了对疫情检测机构在机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面的要求。例如，机构主体方面，新版准则新增了检验检测机构需对遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、法定代表人不担任最高管理者时，要求法定代表人应当对检验检测机构的最高管理者进行授权，并明确法律责任。

同时，对于人员的资质、能力和培训，场所环境的适宜性和安全性，设备设施的准确性和可靠性，以及管理体系的完善性和有效性等方面，都有详细且严格的规定。

国内疫情检测机构资质评审流程

国内疫情检测机构资质评审流程如下：

申请：申请资质认定的检验检测机构应当向市场监管总局或者省级市场监督管理部门提交书面申请和相关材料，并对其真实性负责。
初审：资质认定部门应当对申请人提交的申请和相关材料进行初审，自收到申请之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人。
技术评审：资质认定部门自受理申请之日起，应当在30个工作日内，依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求，完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审（或者远程评审）。技术评审时间不计算在资质认定期限内，资质认定部门应当将技术评审时间告知申请人。由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。

在疫情期间，为应对特殊情况，还推出了远程评审等有效措施。远程评审方式适用于涉及实际技术能力变化的变更、扩项申请，由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）无法前往现场评审；检验检测机构实验室从事完全相同的检测活动有多个地点，各地点均运行相同的管理体系，且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的；已获资质认定技术领域能力内的少量参数变更及扩项；现场评审后需要进行跟踪评审，但跟踪评审无法在规定时间内完成等情形可选择远程评审。

疫情检测机构资质评审的关键要点

疫情检测机构资质评审的关键要点包括以下几个方面：

机构主体：新版准则删除了原准则条款，同时删减了已在《检验检测机构监督管理办法》中规定的内容。新增了检验检测机构需对遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、法定代表人不担任最高管理者时，要求法定代表人应当对检验检测机构的最高管理者进行授权，并明确法律责任。
人员：对人员的资质、能力、培训和职责等方面有明确要求，以确保检测人员具备相应的专业知识和技能。
场所环境：检测场所需要符合相关标准和规范，具备适宜的温度、湿度、通风等条件，以保证检测结果的准确性和可靠性。
设备设施：检测设备应经过校准和验证，性能稳定，能够满足检测需求。
管理体系：完善的管理体系是保证检测机构正常运行和检测质量的关键，包括质量控制、文件管理、内部审核等方面。