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2024-10-16 09:09:32
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内容摘要:无生产许可证案的相关法律法规无生产许可证案涉及的法律法规众多。例如,《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》对工业产品...
无生产许可证案涉及的法律法规众多。例如,《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》对工业产品生产许可证的管理进行了详细规定。质检总局发布的《质检总局关于开展工业产品生产许可证无证查处工作的公告》(2013 年第 110 号)明确了无证查处的相关工作要求。《产品质量法》《刑法》等法律法规中也有相关条款对无生产许可证的行为进行约束。
无证生产是严重的违法行为,处罚措施根据案件情况而定。一般来说,可能会面临没收非法所得、罚款等行政处罚。情节严重的,构成非法经营罪,还可能面临刑事处罚,包括有期徒刑、拘役以及罚金等。
例如,根据《查处无生产许可证产品的实施细则》的相关规定,对生产或销售无证产品的单位或个人,根据其情节轻重,将采取没收非法所得及罚款的处罚措施。对生产无证产品的企业处以相当已生产的无证产品价值的 15~20%的罚款;对经销无证产品的单位或个人处以相当无证产品销售额的 15~20%的罚款。
经营者销售标签上未标示生产许可证号的行为,违反了《中华人民共和国食品安全法》相关条款,执法人员当即立案,最终依法予以没收违法所得并处罚款 5500 元。
以下为一些无生产许可证案的典型案例:
2022 年 5 月,被告人刘某某未取得药品生产许可证及药品批准证明文件,将千张纸、枫香树果子、生精草、淫羊藿、牛雪莲等共 14 种中草药磨成粉,并添加一种“无名粉末”,自制成胶囊药物,先后在永顺县城南门桥、青坪镇、永茂镇等地销售。
2021 年 8 月,河北省沧州市任丘市市场监督管理局根据群众举报,对源欧生物科技有限公司进行现场检查。经查,该公司在未取得《药品生产许可证》和药品批准证明文件情况下,生产销售黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等药品,货值金额 余万元。
为防范无生产许可证案的发生,相关企业和个人应增强法律意识,严格遵守国家法律法规。企业应确保自身具备生产许可证,并持续保持取得生产许可的规定条件,如维持取证产品生产许可证实施细则中的企业生产产品必备的生产设备和检测设备,符合产品生产许可证实地核查办法中对检验人员的要求等。同时,监管部门应加强监督检查,加大执法力度,及时发现和处理无证生产行为。
认定企业未持续保持取得生产许可的规定条件,主要是依据相关产品的生产许可证实施细则规定。如企业未维持取证产品生产许可证实施细则中的企业生产产品必备的生产设备和检测设备,不符合产品生产许可证实地核查办法中对检验人员的要求等等。
对于无生产许可证案的处理,通常会先进行调查取证,确定违法事实。然后根据相关法律法规,如《产品质量法》《工业产品生产许可证管理条例》等,作出相应的行政处罚决定,包括责令停止生产、销售,没收违法所得和产品,处以罚款等。如果情节严重构成犯罪的,还会依法移送司法机关处理。
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