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2024-10-16 09:08:04
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内容摘要:基地生产许可证办理流程办理基地生产许可证通常包括以下流程:申请企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请。填写统...
办理基地生产许可证通常包括以下流程:
申请
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请。
填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。
同时提供相关资料,如企业法人营业执照、例行(型式)试验报告、环保、卫生证明等。
受理
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料进行审查。
符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。
对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
初审和检查
上报省
许可决定
符合发证条件的,国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证。
不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
公布获证企业名单
相关参考:
上述流程参考了以下信息:
办理基地生产许可证通常需要准备以下材料:
《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。
产品实施细则中要求的其他材料。
所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件。
法定代表人(企业负责人)身份证明复印件。
生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件。
生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
相关参考:
上述材料参考了以下信息:
办理基地生产许可证通常需要满足以下条件:
有营业执照,经营范围覆盖申报的产品。
有与所生产产品相适应的技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
相关参考:
上述条件参考了以下信息:
与基地生产许可证办理相关的政策法规主要包括:
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》,其中对生产许可证的申请、受理、审查、决定等环节进行了规定。
市场监管总局发布的关于工业产品生产许可证实施通则及实施细则的相关规定,对具体的办理流程和要求进行了细化。
相关参考:
上述政策法规参考了以下信息:
在办理基地生产许可证时,需要注意以下事项:
集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。
各所属单位无论是否具有法人资格,均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
遵守相关法规和标准,如《工业产品生产许可证管理条例》等,确保生产的产品符合要求。
加强生产环节的把控和管理,认真执行相关的质量管理体系,确保产品质量稳定可靠。
及时更新设备和流程,以确保生产过程更加高效和产品质量更加稳定。
相关参考:
上述注意事项参考了以下信息:
不同行业的基地生产许可证办理,所需的具体材料和条件可能会有所不同。例如,医疗器械生产基地和食品生产基地的要求就存在差异。
审批的主管部门和审批流程可能会因基地类型和所属行业的不同而有所变化。
相关的政策法规和标准也可能因基地生产的产品类型而有所侧重。
相关参考:
上述区别参考了以下信息:
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