口罩出口资质如何办理

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  好顺佳集团

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  2024-10-16 09:07:47

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口罩出口资质办理详细指南

口罩出口涉及到多个方面的资质和要求，帮助您了解和办理口罩出口所需的资质。

一、国内出口资质

1. 营业执照和生产许可证

企业需要具备合法的营业执照，且经营范围应包含医疗器械相关。企业还需获得生产许可证，这是确保生产合法性和产品质量的基本要求。

2. 产品检验报告和注册证

出口的口罩必须通过相关的产品检验，并获得相应的检验报告。同时，医疗器械注册证也是必不可少的，这证明了产品符合国家规定的质量和安全标准。

3. 产品说明书和标签

产品说明书和标签需要详细说明产品的使用方法、注意事项、生产日期、保质期等信息。这些文件需要符合出口目的国的语言和法规要求。

4. 产品质量安全书

企业提供一份产品质量安全书，声明产品符合相关的质量标准和安全要求。

5. 产品样品图片及外包装图片

提供产品样品的图片以及外包装的图片，以供审核和确认产品的外观和包装是否符合规定。

二、出口流程和要求

1. 出口报关单据

对于出口货件价值在RMB5000以上的正式报关货物，需要提供全套出口报关单据。这包括运单、发票、装箱单等。

2. 医疗器械相关证明

如果出口的口罩属于医疗器械范畴，生产企业需要提供医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证。如果是贸易公司作为出口方，则需要提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等。

3. 检验检疫

虽然口罩是非法定检验产品，但在特定情况下，如出口到伊朗等国家，可能需要进行装运前检验。

4. 关税征免

出口物资如果是贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税。如果是捐赠性质，征免性质可不填，征免方式申报全免。

5. 出口退税

口罩的出口退税率为13%，企业可以据此进行退税申报。

三、特定国家的出口要求

1. 出口伊朗

出口到伊朗的口罩需要申请COI认证，这是伊朗进口强制发件要求的相关检查。伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。

2. 出口韩国

出口到韩国的口罩需要有详细的原产地标识，如果是Made in China，需要有相应的标签。还需要准备成分含量说明、制造工艺流程等文件，并在货物到达韩国后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

3. 出口日本

出口到日本的口罩需要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)要求，国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

4. 出口欧盟

自2019年起，欧盟新法规PPERegulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

四、其他注意事项

1. 商品归类

绝大部分口罩应归入税号63079000，特殊情况除外。

2. 中美关税排除加征

美国企业可以申请排除口罩进口加征关税，但目前只有少数企业获准豁免。详情可查阅美国贸易代表办公室网站。

办理口罩出口资质是一个复杂的过程，需要企业具备相关的生产和质量控制能力，并且熟悉各国的进口要求和法规。通过仔细准备和合规操作，企业可以顺利地将口罩产品出口到国际市场。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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