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办理两个食品生产许可证

好顺佳集团
2024-10-16 09:07:22
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内容摘要：一、办理食品生产许可证的流程取得申请资格这是申请食品生产许可证的前提条件。只有具备合法的经营主体身份，才能够进行食品生产许可证的申...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、办理食品生产许可证的流程

取得申请资格
- 这是申请食品生产许可证的前提条件。只有具备合法的经营主体身份，才能够进行食品生产许可证的申请工作。例如，企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人；机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。
明确申请类别
- 经营者需要明确自己申请的食品生产许可证类别。食品生产许可证涵盖多种类别，如粮食加工产品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻饮品、薯类和膨化食品、糖果制品、茶叶和相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、保健食品、特殊医学用途配方产品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他食品等。
满足申请条件
- 生产场所方面：具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。例如，生产车间的面积、布局要合理，能够满足生产流程的需要，并且要远离污染源，像垃圾处理场、化工企业等。
- 生产设备设施方面：要有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施，包括相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备。如果是保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。例如，生产面包需要有和面机、烤箱等设备，并且这些设备要能够正常运行，满足生产规模的要求。
- 人员与制度方面：要有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品安全管理人员要负责监督食品生产过程中的安全问题，规章制度则涵盖进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等方面。例如，企业要建立员工健康检查制度，确保从事食品生产的员工身体健康，无传染性疾病。
- 工艺流程方面：具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。例如，在肉类加工企业，生肉的处理和熟肉的加工要分开，有独立的加工区域和设备，防止交叉污染。
准备申请材料
- 基本材料：
  - 食品生产许可申请书。这是申请的核心文件，包含企业的基本信息、申请生产的食品类别等内容。
  - 营业执照复印件。用于证明企业的合法经营主体身份。
  - 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。这些图纸能够直观地展示企业的生产环境、布局和工艺流程，便于监管部门审查。例如，环境平面图要标明企业周边的道路、建筑物等情况，功能区间布局平面图要显示原料库、生产车间、成品库等不同功能区域的分布。
  - 食品生产主要设备、设施清单。详细列出企业用于食品生产的设备和设施名称、型号、数量等信息。
  - 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。这些制度是确保食品安全的重要保障，企业要根据自身情况制定完善的制度文件。
- 特殊食品材料（如果涉及）：如果申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
选择申请方式
- 现场申请：如果申请者所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，此时，申请者应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。在申请时要携带准备好的纸质申请材料。如果对申请流程等有疑问，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。
- 网上申请：可以通过当地的政务服务平台进行网上申请。例如，在山东省可以通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台进行在线申请。网上申请后，系统会自动生成申请编号，并且需要通过系统打印纸质档案材料。无论选择哪种申请方式，申请人仍是要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料的，网上申请只是增加了预受理的环节，目的是加快审查进度。
接受现场核查
- 监管部门会对企业进行现场核查，核查内容包括生产场所、设备设施、人员管理、工艺流程、食品安全制度执行等方面是否符合要求。如果核查企业要按监管部门提出的意见进行整改。例如，现场核查时发现生产车间的卫生条件不达标，企业就要及时进行清洁、消毒等整改措施。
领取食品生产许可证
- 经过审核和现场核查合格后，企业可以领取食品生产许可证。领取方式可能因地区而异，例如在牡丹区可以到行政受理中心领取（牡丹区行政服务中心市场监管局窗口，地址：牡丹区东方红西街999号，联系电话：0530 - 7381018），领取时需提供领取人的身份证复印件，单位开具的委托书（原件）。食品生产许可证分为正本、副本，它们都具有同等法律效力。

二、办理两个食品生产许可证的特殊要求

不同类别食品的特殊要求叠加
- 当办理两个不同类别的食品生产许可证时，要分别满足各自类别食品生产的特殊要求。例如，如果一个企业同时申请粮食加工品和乳制品的生产许可证，对于粮食加工品，要满足其原料储存、加工过程中防止粉尘污染等特殊要求；对于乳制品，则要满足奶源管理、乳制品加工过程中的卫生和质量控制等特殊要求。粮食加工品可能更关注加工过程中的杂质控制，而乳制品对生产环境的卫生标准要求更高，如空气净化程度、设备的清洁消毒频率等。
生产场所的合理规划与区分
- 在同一生产场所办理两个食品生产许可证时，需要对生产场所进行合理的规划和区分。要确保不同食品的生产区域不会相互干扰和污染。比如，生产肉类制品和糕点的企业，肉类制品生产区域需要有专门的冷藏设施、屠宰和加工设备，并且要做好防蝇、防虫、防鼠等措施；糕点生产区域则需要有独立的烘焙设备、原料储存区，要防止面粉等原料受到肉类制品生产过程中的污染。生产场所的布局要符合各自食品生产的工艺流程，人流、物流要分开，避免交叉污染。
设备设施的独立与共用管理
- 如果有部分设备设施可以共用，需要有明确的管理措施。例如，一个企业同时生产饮料和罐头食品，可能会共用一些基础的检测设备，如微生物检测设备。但在共用时，要制定详细的设备使用计划和清洁消毒方案，确保不同食品的检测不会相互影响。而对于一些特定的设备，如饮料生产的灌装机和罐头食品生产的封罐机则必须是独立的，并且要按照各自的生产要求进行维护和管理。
人员资质与管理的双重考量
- 企业需要配备足够的、具备相应资质的人员来满足两个食品生产许可证的要求。对于食品安全管理人员，要熟悉两种食品生产的安全管理要求。例如，同时生产保健食品和普通食品的企业，食品安全管理人员要了解保健食品生产过程中的特殊原料管理、功效成分检测等要求，以及普通食品的基本安全管理要求。从业人员也要进行相应的培训，确保他们能够按照不同食品的生产标准进行操作。同时，在人员管理方面，要建立合理的排班制度，避免人员在不同食品生产之间造成交叉污染，如在生产完高风险食品后，要进行彻底的清洁和消毒才能进入另一种食品的生产环节。

三、食品生产许可证办理所需材料

基本材料
- 申请书：食品生产许可申请书是必不可少的。它包含企业的基本信息，如企业名称、法定代表人、还包括申请生产的食品类别、品种明细等内容。这份申请书是企业向监管部门表达申请意愿和提供基本情况的重要文件。
- 营业执照复印件：营业执照是企业合法经营的凭证，复印件用于证明企业具有合法的主体资格。监管部门通过营业执照复印件可以核实企业的名称、经营范围等信息，确保企业在其合法经营范围内申请食品生产许可证。
- 生产场所相关图纸：
  - 食品生产加工场所及其周围环境平面图。这张图纸要详细描绘生产加工场所的地理位置，包括周边的道路、建筑物、居民区等情况，以便监管部门评估生产场所周边环境是否存在污染源等影响食品安全的因素。
  - 各功能区间布局平面图。如原料库、生产车间、成品库、检验室等不同功能区域的布局要清晰展示，体现出各区域之间的关系，确保生产流程合理，防止交叉污染。
  - 工艺设备布局图。要准确标明生产过程中各种工艺设备的位置，如食品加工设备、包装设备等的摆放位置，这有助于监管部门审查设备布局是否符合生产工艺要求。
  - 食品生产工艺流程图。以图表的形式展示食品从原料到成品的整个生产过程，包括各个生产环节、加工步骤、质量控制点等内容，让监管部门能够直观地了解企业的生产工艺。
- 设备设施清单：食品生产主要设备、设施清单要详细列出企业用于食品生产的设备和设施的名称、型号、数量、生产厂家等信息。例如，生产面包的企业要列出烤箱、和面机、醒发箱等设备的相关信息，这有助于监管部门评估企业的生产能力和设备是否满足生产要求。
- 食品安全规章制度：
  - 进货查验记录制度。企业要建立进货查验记录制度，对采购的原材料进行严格的查验，记录原材料的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期、确保原材料的质量安全。
  - 生产过程控制制度。包括对生产过程中的关键控制点的监控，如温度、湿度、时间等参数的控制，以及对生产人员的操作规范要求等，以保证生产过程的安全和产品质量稳定。
  - 出厂检验记录制度。企业要对生产的食品进行出厂检验，记录检验项目、检验结果、检验日期、检验人员等信息，只有检验合格的产品才能出厂销售。
  - 食品安全自查制度。定期对企业的食品安全状况进行自查，发现问题及时整改，自查内容包括生产环境、设备设施、人员管理、食品安全制度执行等方面。
  - 从业人员健康管理制度。建立从业人员健康档案，要求从事食品生产的员工必须持有健康证明，并且在工作期间定期进行健康检查，防止患有传染病的人员从事食品生产工作。
  - 不安全食品召回制度。当发现生产的食品存在安全隐患时，企业要及时启动召回程序，通知相关销售者和消费者停止销售和食用，并采取措施消除安全隐患。
  - 食品安全事故处置制度。制定食品安全事故应急预案，明确在发生食品安全事故时企业应采取的措施，如报告程序、应急处理措施、事故调查等内容。
特殊食品的附加材料（如果涉及）
- 如果申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。生产质量管理体系文件包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，这些文件详细规定了企业在生产这些特殊食品过程中的质量管理要求和操作规范。相关注册和备案文件则是企业按照国家相关规定进行产品注册和备案的证明文件，例如保健食品的注册证书等。

四、办理食品生产许可证的费用

自行办理费用
- 如果企业自行办理食品生产许可证，通常可能只需要支付一些工本费等少量费用，比如几十元到几百元不等。例如，在某些地区，自行办理可能只需要缴纳几十元的证书工本费以及一些用于打印申请材料等的小额费用。这些费用相对较低，主要是因为自行办理时企业自己承担了大部分的申请准备工作，如材料整理、场地准备等，政府部门只收取基本的证书制作和管理成本费用。
代办费用
- 如果选择找专业的代办机构办理，费用就会有所增加。一般来说，代办食品生产许可证的费用大致在2500元到4000元左右。具体金额还可能会因公司的具体情况以及所在地区等因素有所差异。例如，企业规模较大、生产工艺复杂或者生产高风险食品的企业，代办费用可能会更高。这是因为代办机构需要投入更多的人力、物力来协助企业准备申请材料、进行场地规划和整改等工作，并且要承担一定的风险和责任。同时，不同地区的经济发展水平和市场行情也会影响代办费用，发达地区的代办费用可能相对较高。

五、办理食品生产许可证的注意事项

申请主体相关
- 营业执照经营范围：营业执照必须包含生产许可证上所有产品类别。在申请食品生产许可证时，监管人员会对营业执照进行审查，如果发现未包含此次申请类别的情况，会先通知企业办理相应扩项后再行申请。例如，如果企业营业执照经营范围是普通食品生产，而要申请保健食品生产许可证，就需要先对营业执照经营范围进行扩项，增加保健食品相关内容。
- 集团公司与子公司申请：集团公司和子公司可以一起申请食品生产许可，子公司也可以单独申请。如果一起申请，要明确各自的生产范围和责任关系；如果子公司单独申请，则要按照独立企业的要求准备申请材料和满足申请条件。
生产环节相关
- 试生产规定：申证前，企业可以试生产，但生产的产品标签上SC号空着进行全项送检及现场给审核老师查看等即可。试生产记录应妥善留存，以备审核组查验。并且，试生产的产品不得作为食品销售。例如，企业在申请面包生产许可证前，可以进行试生产，将试生产的面包送检，同时在审核时向老师展示试生产的产品情况，但这些试生产的面包不能进入市场销售。
- 生产车间共用问题：针对普通食品，企业需先对照其审查细则、通则及评分表进行自查，确保生产布局、工艺流程等符合生产许可审查细则和通则的要求，无食品安全隐患、无交叉污染产生，车间是可以共用的。但如果是不同类别的食品，尤其是特殊食品和普通食品之间，要更加谨慎地考虑共用车间可能带来的风险，如保健食品和普通食品共用车间时，要防止保健食品受到普通食品生产过程中的污染。
- 生产设备与设施：企业的生产设备和设施要满足生产要求并且正常运行。在申请时要准确列出设备设施清单，并且在现场核查时设备设施要与清单一致。如果设备设施存在故障或者不符合生产要求，可能会导致申请失败或者需要整改后重新申请。例如，生产饮料的企业，其灌装机如果不能正常工作或者不符合卫生标准，就会影响申请结果。
- 生产环境与分区：生产场所的分区需严格按照细则执行，目的为确保产品质量合规，可从人流、物流等方面综合判定其合规性。例如，在食品加工车间，原料入口、成品出口要分开设置，人员通道和货物通道也要分开，防止交叉污染。同时，生产车间布局变化，如原有成品仓库外租等情况需要向监管部门备案。如果未备案后期日常监督检查、飞行检查将会提出不符合项，涉及食品安全隐患的可能导致停产整改。
产品检验相关
- 送检要求：
  - 试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验。申报SC时执行同一个标准原则上只做一个发证检测报告就可以，但如果产品有不同的工艺或者品种明细，可根据工艺差别性结合监管部门的意见决定是否按照品种明细送检。例如，味精有谷氨酸钠、加盐味精、增鲜味精等不同类型，但其审查细则工艺描述中未分开描述，为一种工艺，故只需送检其中一种即可。但如果企业不确定，可与监管部门或检测机构进行确认后再行送检。
  - SC分类目录中二级分类包含的产品类别必须送检。例如，在水果制品类别下的不同二级分类产品，如果要申请生产许可证，相关产品都需要送检。
- 检验指标确定：
  - 如果新的审查细则没有明确规定出厂检验指标，可以旧审查细则结合审查细则和有效执行标准综合界定。例如，对于一些传统食品，旧的审查细则可能对出厂检验指标有一定的规定，企业可以参考旧细则并结合现行的执行标准来确定出厂检验指标。
  - 特殊情况如婴幼儿配方乳粉比较特殊需要全项检验。这是因为婴幼儿配方乳粉的消费群体特殊，对其质量和安全性要求极高，所以需要进行全面的检验。
产品标签相关
- 产品标签执行标准和生产许可申请时提报的标准必须一致。如果SC证书上载明了执行标准，标签标注的执行标准应与申请生产许可时的标准（即SC证书上载明的执行标准）一致，如想执行其他标准，需进行执行标准变更申请。例如，企业申请生产的饼干在生产许可证上标明执行的是某一国家标准，那么在饼干的产品标签上标注的执行标准也必须是这个国家标准，否则就是不合规的。
申请审核相关
- 现场审核情况：申请食品生产许可，现场检查不一定必须是动态的。初次申证要是试产，企业可以与审核组确认是否需要现场审核，目前不强制审核当天必须生产。但企业要做好试生产记录的留存工作，以备审核组查验。
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