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2024-10-16 09:07:12
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内容摘要:生产许可证办理的基本步骤生产许可证的办理通常包括以下基本步骤:申请和受理企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申...
生产许可证的办理通常包括以下基本步骤:
申请和受理
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交相关申请材料。申请材料包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)以及产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。同时应提供企业法人营业执照、例行(型式)检验报告、环保相关材料等。
不同行业的生产许可证办理存在一定的差异。例如,药品生产许可证的办理,需要提供药品生产许可证申请表、基本情况说明、场地条件说明、营业执照、组织机构图、相关人员简历及证书复印件、平面布置图等详细材料。而食品生产许可证的办理,则需要提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程等材料。
不同行业对于生产条件、技术要求、质量标准等方面的规定也各不相同。例如,药品生产对于生产环境的洁净度、生产工艺的控制、质量检验的标准等都有严格的要求;而食品生产则更侧重于食品安全、卫生标准等方面的规定。
以下是一些常见的生产许可证办理所需材料:
药品生产许可证(药品上市许可持有人自行生产的情形)
药品生产许可证申请表
基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能)
企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明
营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)
组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)
法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
食品生产许可证
食品生产许可申请书
营业执照复印件
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程
符合发证条件的,国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
关于生产许可证办理的费用,因产品类型、申请流程、地区差异等因素而异。一般来说,包括申请费、审查费、检验费等,但具体数额需根据当地主管部门的规定确定。例如,生产许可证审查费2200元,每增加一个产品单元审查费增加440元。
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