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2024-10-15 08:52:41
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内容摘要:食品添加剂许可证办理流程食品添加剂许可证的办理流程大致如下:准备申请材料:根据不同的办理类型(核发、延续、变更、补办、注销)准备相...
食品添加剂许可证的办理流程大致如下:
准备申请材料:根据不同的办理类型(核发、延续、变更、补办、注销)准备相应的材料,确保材料齐全、准确、规范。
提交申请:将准备好的申请材料提交给相应的市场监管部门。对于大型食品添加剂企业,生产许可证在省市场监管局办理;其他企业在市(州)市场监管局或省直管县市场监管局办理。
受理审查:市场监管部门对提交的申请材料进行受理和审查。审查过程中可能会要求补充或更正材料。
实地核查(如有需要):对于部分情况,可能会进行实地核查,以核实生产条件、设备设施、工艺流程等是否符合要求。
作出决定:自受理之日起,办理大型食品添加剂企业生产许可证核发、延续、变更事项10个工作日,补办、注销事项2个工作日做出行政许可决定(不包括材料补正、补充、许可中止、公告时间)。因特殊情况需要延长期限的,经本级行政机关负责人批准,可以延长5个工作日。
结果送达:自核准之日起10日内送达。送达方式包括现场自取、快递送达。
注意:以上流程,具体流程可能因地区和实际情况有所不同。办理过程中应密切关注市场监管部门的要求和通知
办理食品添加剂许可证所需的材料因办理类型的不同而有所差异,主要包括以下几种情况:
食品添加剂生产许可证核发、延续材料:
《食品生产许可申请书(首次、延续)》原件和电子文档。
营业执照复印件,应载明社会信用代码,所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。
法定代表人身份证复印件。
食品生产许可证正本、副本(含品种明细表)原件及复印件(申请许可证延续的需提交)。
授权委托书以及代理人的身份证明文件原件或复印件(申请人委托他人办理时需提交)。
生产加工场所的合法使用权证明材料复印件。
食品生产加工场所及其周围环境平面图原件,图纸需标明坐标,加工场所尺寸或面积。
食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图原件,图纸需标明尺寸或面积以及人流物流走向。
食品生产工艺流程图原件,注明关键控制点及其控制参数。
食品生产主要设备、设施清单原件。
委托检验合同复印件(委托出厂检验的需提交)。
试制产品全项目检验报告原件或复印件(申请新核发许可证或新增类别的需提交)。
食品安全管理制度清单原件,包括进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故处置制度等保证食品安全的规章制度,应标明制度文本编号。
经卫生行政部门备案且在有效期内的企业标准原件或复印件(执行企业标准的需提交)。
申请生产属于国家产业政策调整范围的产品,或地方性法规、规章以及省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定,属于需要有关部门核准后方可生产的产品,需提交相关证明文件原件。
日常监督管理机构和日常监督管理人员报送表原件。
食品生产许可具体品种明细表原件。
申请复配食品添加剂的还需提交以下材料原件:
产品配方。
产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求,包括有毒有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求,采用加权计算的需提供计算方法和计算结果。
复配食品添加剂产品使用范围及使用量。
关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应,
食品添加剂生产许可证变更材料:
《食品生产许可申请书(变更)》原件和电子文档。
食品生产许可证正本、副本(含品种明细表)原件及复印件。
营业执照复印件(市场监管部门核准变更前后同一注册号的营业执照),应载明社会信用代码,所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。
法定代表人身份证复印件,个体工商户申请者需提交负责人身份证复印件。
生产地址文字性变更的应提交当地路名委员会或工业园区管委会等出具证明性材料原件。
授权委托书以及代理人的身份证明文件原件或复印件(申请人委托他人办理时需提交)。
日常监管机构、日常监管人员报送表原件。
食品生产许可具体品种明细表原件。
申请人的生产条件、工艺设备布局、工艺流程等变化情况的声明原件。
食品添加剂生产许可证补办材料:
食品生产许可补办申请书原件和电子文档。
法定代表人身份证复印件。
食品生产许可证正本、副本(含品种明细表)复印件或食品生产许可证损坏的提交损坏的原件。
授权委托书以及代理人的身份证明文件原件或复印件(申请人委托他人办理时需提交)。
县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告材料原件或复印件(因食品生产许可证损坏申请补发的不需提交)。
食品添加剂生产许可证注销材料:
食品生产许可注销申请书原件和电子文档。
法定代表人身份证复印件。
食品生产许可证正本、副本(含品种明细表)原件及复印件。
授权委托书以及代理人的身份证明文件原件或复印件(申请人委托他人办理时需提交)。
特别提醒:在准备材料时,务必确保材料的真实性、完整性和准确性,以免影响办理进度
办理食品添加剂许可证需要具备以下条件:
具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所,该场所应保持环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
拥有与经营的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,包括相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
配备专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员,并建立保证食品安全的规章制度。
具有合理的设备布局和工艺流程,能够有效防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
申请复配食品添加剂生产许可的,还需要满足特定的要求。
需要注意的是:不同地区可能会根据当地的实际情况和相关政策,对办理条件有一些细微的调整和补充
办理食品添加剂许可证不收费
在办理食品添加剂许可证时,需要注意以下事项:
从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及相关规定,依法行政,秉公执法、不徇私情,不得索取或者收受企业的财物,不得谋取其他利益。
实地核查实施前,核查组应准备核查工作文件,并就实地核查相关事项与企业进行沟通。实地核查应当在企业生产运行状态下进行,可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。
以*号标注的条款可能对某些产品不适用,核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用,应当在表格中选择“此项不适用”,并说明原因。
实地核查判定采用分数制,满分为150分,总分低于133分判为不合格。
核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》,实地核查记录不得有空白项。必要时,可以增加附页,并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认,参加核查人员如有不同意见,应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督,并反馈意见。
对实地核查合格的企业,应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。标准未作规定的,应当按照特定规则抽样。
国家标准或行业标准规定有质量等级的,应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。
国家标准或行业标准中有与标样比对的检验项目时,企业应同时提供同一型号产品的标样(有特殊情况应在抽样单上注明)。
抽样时,应注意样品外包装完好无损。被抽查样品数量不够或抽不到样品的,按现场核查不合格处理。
需要抽样工具和样品容器的,由企业提前准备好洁净的抽样工具和样品瓶,防止造成对样品的污染。
核查人员抽样后对样品进行封样并填写抽样单。封条上应有实地核查组织单位盖章、抽样人员签名和抽封样日期,企业工作人员应对封样确认签字,并加盖企业公章。填写抽样单时要求字迹工整、书写规范。
封样后,核查人员应告知企业登录国家质检总局网站查询生产许可检验机构目录,由企业自主选择检验机构送检。核查人员不得明示或者暗示企业到其指定的检验机构进行检验。
企业应在封样之日起7个工作日内将样品寄(送)到检验机构。寄(送)过程要防止样品损坏、封条破损。企业应当充分考虑样品的保质期,确定样品送达时间。
检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的,应当受理;对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的,应拒绝接收并当场告知企业,同时应当通知审查部门。对接收或拒收的样品,检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。
检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品,并在30个工作日内完成检验。检验完成后2日内检验机构应当向组织审查部门及企业递交检验报告。
温馨提示:办理过程中要严格遵守相关规定和要求,确保办理过程的顺利进行
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