食品和保健食品药品许可证的区别

内容摘要：食品许可证定义食品许可证是食品药品监督管理部门向食品生产经营机构发放的许可证明。食品生产许可管理办法规定，在中华人民共和国境内，从...

各类资质· 许可证· 备案办理

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食品许可证

食品许可证是食品药品监督管理部门向食品生产经营机构发放的许可证明。食品生产许可管理办法规定，在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品经营许可和备案管理中提到，承包经营集中用餐单位食堂的，应当取得与承包内容相适应的食品经营许可。

特点

保健食品生产经营许可制度是指省级食品药品监管部门按照食品卫生法、食品安全法的相关规定，根据保健食品生产经营企业申请，依照法定程序、条件和要求，对申请生产经营保健食品企业的人员、场所、原料、生产过程、成品储存与运输以及管理制度进行审查，并决定是否准予其生产经营的行政管理措施。

特点

保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程，遵循科学、公开、公正、便民的原则。
保健食品生产经营许可实质上是对企业主体生产经营条件的许可，而非产品许可。但此前保健食品生产经营许可相关法规不完善，各地生产经营许可管理模式不统一、审查标准不一致、审查内容也存在差异。2015年新修订的《食品安全法》出台后，国家食品药品监督管理总局出台了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》，已明确将保健食品生产经营纳入整个食品生产经营许可的管理范畴。

药品许可证是从事药品生产活动必须取得的许可证。药品注册管理办法规定了药品注册的分类、程序、要求、监督管理等内容，适用于在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动的活动。

特点

使用目的不同：保健食品用于调节机体机能，强调保健作用，不以预防、治疗疾病为目的；药品是用来防病、治病或者诊断疾病的，有具体的适应证或者功能主治。
使用方法不同：保健食品通常只能口服使用，而药品除了口服外，还可能是打针、挂水或者外用涂抹等多种方式。
安全程度不同：药品为起到治病救人的目的，尤其对严重、急迫的病人和重大疾病，在原料和使用的选择上比较宽泛，通常会有毒副作用。而生产保健食品的原料在食用上是安全的，没有毒副作用，也不能给人体带来任何急性或慢性危害。