首页 > 资质许可

诊所卫生许可证办理

好顺佳集团
2024-10-15 08:52:11
4304

内容摘要：诊所卫生许可证办理流程根据《诊所备案管理暂行办法》，开办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批，直接办理诊所执业备案，具体流程...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

诊所卫生许可证办理流程

根据《诊所备案管理暂行办法》，开办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批，直接办理诊所执业备案，具体流程如下：

准备备案材料：
- 诊所备案信息表。
- 诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小）。
- 诊所用房产权证件或租赁使用合同。
- 诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件。
- 其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件。
- 诊所规章制度。
- 诊所仪器设备清单。
- 附设药房(柜)的药品种类清单。
- 诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明。
- 按照法律法规要求提供的其他相关材料。法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份证明。
提交备案材料：将准备好的材料提交给县级人民政府卫生健康行政部门（负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的备案工作）或县级人民政府中医药主管部门（负责本行政区域内中医(综合)诊所及中西医结合诊所的备案工作）。
材料受理审核：主管部门收到备案材料后，会对材料进行审核。如果材料齐全且符合备案要求的予以备案，当场发放诊所备案凭证；材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起5日内一次性告知备案人需要补正的全部材料。

诊所卫生许可证办理所需材料

基本材料：
- 诊所备案信息表：这是对诊所基本信息的汇总表格，涵盖诊所的名称、地址、诊疗科目等多方面信息，是主管部门了解诊所整体情况的重要依据。
- 房屋相关材料：
  - 诊所房屋平面布局图，能清晰展示诊所内部各功能区域的分布和面积大小，例如诊疗室、候诊区、药房等的布局，有助于主管部门评估诊所的空间利用是否合理，是否符合医疗服务的流程要求。
  - 诊所用房产权证件或租赁使用合同，用以证明诊所的经营场所是合法合规的，无论是自有房产还是租赁房产，都需要提供相应的证明文件。
- 人员相关材料：
  - 诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件。法定代表人或主要负责人的身份及资质是诊所合法运营的关键因素，其资格证书和执业证书能证明其具备从事医疗管理和医疗服务的能力。
  - 其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件。诊所的医疗服务质量与卫生技术人员的专业水平密切相关，提供这些人员的相关材料有助于主管部门对诊所的医疗团队进行审核。
- 诊所规章制度：包括诊所的医疗质量管理、人员管理、财务管理、安全管理等各项规章制度。完善的规章制度是诊所规范运营的保障，例如医疗质量管理制度可以规范医疗操作流程，确保患者的医疗安全；人员管理制度可以明确员工的职责和考核标准，提高工作效率。
- 诊所仪器设备清单：详细列出诊所拥有的各类仪器设备，如诊断设备、治疗设备等。这有助于主管部门判断诊所是否具备开展相应诊疗服务的硬件条件，例如如果诊所开展口腔诊疗服务，就需要配备相应的口腔检查和治疗设备。
- 附设药房(柜)的药品种类清单：对于设有药房（柜）的诊所，需要提供药品种类清单，以便主管部门对药品的管理和使用进行监管，确保药品的安全、合理使用。
- 诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明：诊所的医疗废物和污水等需要进行专业处理，以防止对环境和公众健康造成危害。提供处理方案和周边环境情况说明，有助于主管部门评估诊所的环保措施是否到位，例如污水是否经过无害化处理后排放，医疗废物是否按照规定分类收集和转运。
- 其他相关材料：按照法律法规要求提供的其他相关材料，如法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份证明等。

诊所卫生许可证办理的条件

人员条件：
- 个人设置诊所：申请人应当为诊所法定代表人或者主要负责人，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年。这一要求确保了诊所的负责人具备丰富的临床经验和专业知识，能够对诊所的医疗服务质量和安全负责。例如，一名医生想要开设自己的诊所，他必须在其他医疗卫生机构注册执业满五年后才有资格申请。
- 单位设置诊所：主要负责人为单位任命(聘任)的诊所负责人，并符合《备案管理暂行办法》有关要求。单位设置诊所时，任命的负责人也需要满足相关的管理规定，以保证诊所的正常运营和医疗服务质量。
符合诊所基本标准：不同类型的诊所（如普通诊所、口腔诊所、中医(综合)诊所、中西医结合诊所等）都有各自的基本标准，这些标准涵盖了诊所的场地、设备、人员配置等多方面的要求。例如，普通诊所需要有相应的诊疗场地面积，口腔诊所需要配备特定的口腔诊疗设备等。诊所必须满足这些基本标准才能进行备案申请。
诊所名称符合规定：诊所名称需要符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定。名称应准确反映诊所的性质、诊疗科目等信息，不能使用容易引起混淆或违反规定的名称，以确保公众能够准确识别诊所的类型和服务内容。
能够独立承担民事责任：无论是个人还是单位设置的诊所，都需要具备独立承担民事责任的能力。这意味着诊所能够对自己的医疗行为、经营活动等产生的法律后果负责，例如在发生医疗纠纷或债务问题时，能够独立承担相应的赔偿责任或债务偿还责任。

诊所卫生许可证办理的注意事项

禁止设置诊所的情形：
- 不能独立承担民事责任的单位不得设置诊所。因为诊所作为一个提供医疗服务的机构，在运营过程中可能面临各种法律责任，如医疗纠纷赔偿等，如果单位不能独立承担民事责任，将无法保障患者的合法权益。
- 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人不能设置诊所。正在服刑的人员由于其人身自由受限，无法正常管理和运营诊所；不具有完全民事行为能力的个人缺乏独立决策和承担责任的能力，也不适合开设诊所。
- 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人，不得设置诊所。这些规定是为了确保诊所的医疗服务质量和安全性，避免有不良医疗记录或违规行为的人员再次涉足医疗服务领域，对患者造成潜在风险。
- 有前款第 (二)、(三)、(四)、(五)项所列情形之一者，不得担任诊所的法定代表人或者主要负责人，以保障诊所的正常运营和管理。
备案前后的要求：
- 诊所备案属于事先备案，单位或个人取得诊所备案凭证后方可开展执业活动，诊所未备案，不得开展诊疗活动。这强调了备案的必要性和前置性，确保诊所的运营是在合法合规的框架内进行。
- 诊所应当将诊所备案凭证、卫生技术人员执业注册信息在诊所的明显位置公示，接受社会监督。这样做可以增加诊所运营的透明度，方便患者了解诊所的资质和医护人员的情况，同时也有助于社会对诊所进行监督，促使诊所规范运营。
运营中的注意事项：
- 诊所应当按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，并加强对工作人员、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面的管理。严格按照备案的诊疗科目进行服务，可以避免超范围执业带来的风险；加强各方面的管理有助于提高诊所的整体服务水平和安全性。
- 开展医疗技术服务应当符合《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，确保所采用的医疗技术是经过评估和认可的，保障患者的医疗安全和权益。
- 诊所应当严格遵守《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规关于医疗机构感染预防与控制的有关规定，防止传染病在诊所内的传播，例如做好医疗器械的消毒、医疗废物的处理等工作。
- 诊所的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务方式等实际设置应当与诊所备案凭证记载事项相一致，以上备案信息发生变动的，必须向原备案机关备案。这保证了诊所的实际运营情况与备案信息的一致性，便于主管部门进行监管。

诊所卫生许可证办理的费用

但一般来说，办理卫生许可证可能涉及到一些工本费用等，具体费用可能因地区而异。不同地区的物价水平、行政收费标准等因素会影响办理费用的高低。例如，有些地区可能会收取一定的材料审核费用、证件制作费用等，但这些费用通常不会过高。在办理诊所卫生许可证时，建议向当地的卫生健康行政部门或相关机构咨询具体的费用情况。