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经营卫生用品需要卫生许可证

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2024-10-15 08:51:54
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内容摘要：经营卫生用品办理卫生许可证的流程经营卫生用品办理卫生许可证的流程较为复杂，需要经过多个环节。以下是详细的流程：提出申请：申请消毒产...

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经营卫生用品办理卫生许可证的流程

经营卫生用品办理卫生许可证的流程较为复杂，需要经过多个环节。以下是详细的流程：

提出申请：申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。
- 提交材料：包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件 1 的要求和格式提供。
接收材料：省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
审查材料：省级卫生行政部门对申请材料进行审查，及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照相关规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
决定许可：经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。
许可结束：卫生行政许可程序结束后，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。

卫生用品卫生许可证的申请条件

申请卫生用品卫生许可证需要满足一系列条件，主要包括以下方面：

材料准备：
- 卫生许可证申请书。
- 工商营业执照或企业名称预先核准通知书。
- 法定代表人或负责人资格证明及身份证。
- 公共场所场地使用证明（房屋产权证明、房屋租赁合同或房屋租赁证）。
- 公共场所地址方位示意图、平面图（标明周边环境、有无污染源，各功能间名称、尺寸、面积等）和卫生设施平面布局图及设备清单（标明各种设备、卫生设施摆放或安装位置）。
- 新建、改建、扩建的公共场所预防性卫生监督审查意见（包括《建设项目设计卫生审查认可书》和《建设项目竣工卫生验收认可书》）。
- 经省级卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的本年度内公共场所卫生检测或评价报告。
- 公共场所卫生管理制度（包括所设立的卫生管理部门名称或所配备的专（兼）职卫生管理人员姓名，卫生管理档案建立方式，危害健康事故处置办法，突发卫生事件应急预案等）。
- 从业人员健康体检合格证明和卫生知识培训、考核情况的书面材料。
- 清洗、消毒卫生设施、设备清单（公用物品委托洗涤消毒的，提供委托协议和被委托单位工商营业执照复印件）。
- 申请游泳池项目的单位，需提交近期池水消毒记录和医务人员资质证件（包括医师资格证、医师执业证、聘用证明）；使用集中空调通风系统的，提供集中空调通风系统竣工图纸、卫生检测或卫生学评价报告、清洗机构出具的清洗记录与清洗影像资料。
- 配备的公共卫生用品检验合格证明。
- 消防部门出具的验收意见（按照消防部门有关规定须进行消防验收的机构提供）。
其他要求：
- 公共场所的法定代表人或者负责人是其经营场所卫生安全的第一责任人。公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案。
- 医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

经营卫生用品卫生许可证的有效期

卫生许可证的有效期通常为 4 年。消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满 30 个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请需提交相关材料，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。有下列情形之一的，不予延续：

生产现场不再符合现行法定要求的。
出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的。
提供虚假材料的。

未取得卫生许可证经营卫生用品的处罚

未取得卫生许可证经营卫生用品将面临相应的处罚。根据相关规定，对未依法取得公共场所卫生许可证擅自营业的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并处以五百元以上五千元以下罚款；有下列情形之一的，处以五千元以上三万元以下罚款：

擅自营业曾受过卫生行政部门处罚的。
擅自营业时间在三个月以上的。
以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证擅自营业的。

卫生用品卫生许可证的审核标准

卫生用品卫生许可证的审核标准较为严格，主要包括以下方面：

省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
对生产场所的审核：生产场所应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
对申请材料的审核：申请材料应齐全、真实、有效，符合相关规定的要求。
- 例如，《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表应填写规范、准确；工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书应真实有效；生产场地使用证明应合法合规等。