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2024-10-15 08:51:09
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内容摘要:没有资质生产隔离服的法律后果没有资质生产隔离服是一种严重的违法行为,将面临一系列法律惩处。工商部门会依法予以取缔,并没收相关的经营...
没有资质生产隔离服是一种严重的违法行为,将面临一系列法律惩处。工商部门会依法予以取缔,并没收相关的经营收入。根据相关法律法规,如《无证无照经营查处办法》,对于未依法取得许可从事经营活动的,由法律、法规、国务院决定规定的部门予以查处;法律、法规、国务院决定没有规定或者规定不明确的,由省、自治区、直辖市人民政府确定的部门予以查处。从事无证经营的,由查处部门依照相关法律、法规的规定予以处罚;从事无照经营的,由工商行政管理部门依照相关法律、行政法规的规定予以处罚。法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的,由工商行政管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处1万元以下的罚款。
对于建筑工程等特定领域,未取得资质证书承揽工程的,予以取缔,并处罚款;有违法所得的,予以没收。在疫情等特殊时期,生产不符合标准的隔离服等医用器材,相关企业和责任人更会受到从重处罚。
要获取生产隔离服的资质,需要经过以下步骤:
明确适用范围:确定企业是否属于需要生产许可证的范畴,如矿山企业、建筑公司、民用爆破设备制造商、煤矿企业等。
准备申请材料:包括建筑施工企业安全生产许可证申请表、企业法人营业执照、企业资质证书、各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件、操作规程目录、设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件、主要负责人等安全生产考核合格名单及证书、满足安全生产条件所需资金投入、生产安全事故应急救援预案、企业应满足其他安全生产条件的承诺书、特种作业人员经有关业务主管部门考核合格取得的特种作业操作资格证书、管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训并考核合格的证明、依法为从业人员缴纳保险费和参加工伤保险以及为施工现场从事危险作业的人员办理意外伤害保险的证明、施工现场的办公等场所和安全防护用具等符合要求的证明、有职业危害防治措施并为作业人员配备符合标准的安全防护用具和服装的证明、有对危险性较大的分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位等的预防等措施和应急预案、有生产安全事故应急救援预案等。
办理流程:
申请加受理:提交一式三份的申请材料,如生产许可证的申请书、公司的营业执照、第三方中介机构提供的安全评估证明等。企业提交申请后,一般在5个工作日内收到受理通知书。若材料符合要求,直接通过;若材料不齐全,当场告知需补充的材料。
实地考察:通过审核后,审查部门或质量技术监督局会提前5天通知企业进行实地审查,指派2-4名审查人员,审查时间一般为1-3天,主要审查企业的样品、流程、安全等方面。审查部门对审核结果负责,受理申请后一般在30天内完成实地考察和抽封样品。若实地审查不合格,则无法通过。
审定发证:审核单位根据企业申请时提交的申请书、营业执照、审核结果以及送审样品的检测结果进行评估。通过审核单位核查后,在40天内送至全国许可证审核中心,由国家质检总局做出最终决定。符合条件的下发生产许可证,不符合条件的退回重新申请。
对于生产一类医疗器械的隔离服,企业营业执照经营范围必须有医疗器械生产的范围,然后向食品药品监督管理局申请医疗器械生产需要办理的资质,应办理【第一类医疗器械的产品备案】和【第一类医疗器械生产备案凭证】,先办理产品备案,完成后再申请生产备案。
以下是一些没有资质生产隔离服的典型案例:
江苏省连云港市市场监管局根据群众举报,查获无产品质量检验合格证明、无生产日期和有效期等信息的一次性隔离衣173箱,共计86500件。该批“三无”隔离衣为当事人拟销售给南京某公司,并提供徐州丰县某镇用于防疫使用。目前案件正在进一步调查中。
万州警方破获一假冒伪劣防护用品案,发现隔离服虽有商标,但明显做工粗糙。经调查,这批隔离服的生产厂家位于河南商丘,负责人孟某用生产雨衣的设备生产隔离服,并假冒当地知名企业的品牌出售,非法牟利。
相关部门对无资质生产隔离服采取了严格的监管措施:
天津市药品监督管理局对天津融海通科技有限公司未经许可生产医用防护服的行为,责令其停止违法行为,没收违法所得、医用防护服及生产设备,并处以货值金额20倍的罚款,罚没款合计 万元。
商丘市市场监督管理局对5家严重不符合规范要求的第一类医疗器械生产企业,责令其停产。
对于无资质人员违规核酸采样,妨害正常防疫工作的,警方依法采取刑事强制措施。
一些企业成功办理隔离服生产资质的经验可供参考:
德州市行政审批服务局开通第一类医疗器械快速备案通道,对符合法定条件的生产企业,提前介入、快速受理、快速审批,平均半个小时完成产品备案工作。山东盛原服装有限公司在其全程代办服务下,仅用2天就办理了生产隔离衣的企业产品和生产资质。
无锡市行政审批局为红豆运动装有限公司开辟绿色通道,从提交材料到拿到凭证只用了一天时间,使得企业的隔离衣迅速投产。
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