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没有卫生许可证可以卖药吗

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2024-10-15 08:51:09
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内容摘要：没有卫生许可证能否卖药没有卫生许可证不可以卖药。从事药品经营需要取得特定的许可证，而卫生许可证并非卖药所必需的许可。卖药需要的是药...

各类资质· 许可证· 备案办理

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没有卫生许可证能否卖药

没有卫生许可证不可以卖药。从事药品经营需要取得特定的许可证，而卫生许可证并非卖药所必需的许可。卖药需要的是药品经营许可证等相关证照。

药品是一种特殊的商品，其销售和使用直接关系到公众的健康和生命安全。因此，国家对药品的经营实行严格的许可制度。

相关法律规定：

《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》明确规定，国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制，对其买卖均进行了限制。
实践中，“未取得药品经营许可”有两种基本表现形式，一是不具备任何法定资质，如“黑作坊”“黄牛党”等，属严格的“无证”；二是以性质完全不同的许可替代“药品经营许可”，典型的如依托食品生产许可证，以生产、销售保健食品为幌子经营药品，属违规行为。

没有取得合法的药品经营许可证而卖药是不被允许的。

卖药所需的许可证种类

卖药所需的许可证种类主要包括以下几种：

药品经营许可证：从事药品批发或者零售均应当取得药品经营许可。药品经营企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品等。
除经营乙类非处方药的药品零售企业无需具有《药品经营企业许可证》外，其他类药品的批发和零售均需取得《药品经营许可证》。
药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。其他单位从事药品储存、运输等相关活动的，应当遵守相关规定。

根据具体的销售方式和药品类型，可能还需要其他相关许可证，如互联网药品信息服务资格证、ICP许可证、医疗器械销售许可证等。

无卫生许可证卖药的法律后果

无卫生许可证卖药属于未经许可经营药品的行为，会面临严重的法律后果。

“两高”《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，以非法经营罪定罪处罚。
《刑法》第二百二十五条规定：违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产: (一) 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的； (二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的； (三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的； (四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。
对于私人无证卖药的行为，会被依法取缔，同时会没收其违法生产、销售的药品以及由此产生的违法所得。还会根据违法生产、销售的药品的货值金额进行罚款。
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 (包括已售出和未售出的药品，下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

如何办理药品销售许可证

办理药品销售许可证需要遵循以下步骤和准备相关材料：

申请需提供以下资料：开办药店申请书；筹建零售药品申请表；工商局名称预先核准通知书原件和复印件；药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表等。
开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交相关材料。
前期准备：包括市场调研，了解当地市场需求、竞争对手情况以及药品供应链情况；选址，选择合适的经营地点，考虑到人流量、交通便利性、周边环境等因素；注册资本，药品经营企业的注册资本应不低于规定的最低限额；专业资质，至少需要有一名具备药学专业技术职称的负责人和一名具备药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历的质量管理负责人；制定管理制度，包括质量管理制度、人员培训制度、设施设备管理制度等。

药品销售监管规定

国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动。
各级药品监管部门要梳理辖区内药品网络销售企业和第三方平台情况，建立健全监管台账，全面掌握辖区监管对象底数；要采取常规检查、飞行检查、交叉检查等方式强化监管，并对配送企业等开展必要的延伸检查；要加强跨地域药品监管部门的协同配合。