沈阳兽药生产许可证怎么办理

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  好顺佳集团

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  2024-10-15 08:51:07

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沈阳兽药生产许可证办理流程

办理沈阳兽药生产许可证大致需要以下流程：

• 材料准备：准备好相关的申请材料，包括《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）、《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交）、新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书等。

• 材料受理：将准备好的材料提交给相关部门。不需要兽药GMP检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。需要兽药GMP检查验收的，农业部兽药GMP办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药GMP现场检查验收，提出兽药GMP检查验收。

• 审批决策：农业部兽医局根据审查意见及兽药GMP检查验收提出审批方案，报经部长审批后办理批件。

沈阳办理兽药生产许可证的条件

在沈阳办理兽药生产许可证，需要满足以下条件：

• 符合国家兽药行业发展规划和产业政策。

• 与所生产的兽药相适应的厂房、设施。

• 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。

• 具有保证兽药质量的规章制度，并符合兽药生产质量管理规范的要求。

• 兽药生产许可证经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。

沈阳兽药生产许可证办理所需材料

办理沈阳兽药生产许可证需要准备以下材料：

• 更后的企业法人营业执照和《兽药GMP证书》（必要材料）。

• 兽药GMP检查验收申请表（必要材料）。

• 新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：

  • 《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）。

  • 《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交）。

  • 新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书。

沈阳兽药生产许可证办理的主管部门

沈阳兽药生产许可证的办理主管部门通常为辽宁省农业农村厅。相关部门会根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》等兽药管理相关规定对申请进行审批。

沈阳兽药生产许可证办理的注意事项

在办理沈阳兽药生产许可证时，需要注意以下事项：

• 企业在办理过程中要确保提供的信息真实、准确、完整，不得有隐瞒、虚报等行为。

• 企业在办理过程中要遵守相关法律法规，不得有违法违规行为。

• 了解辽宁省农业农村厅的相关规定和要求，包括办理流程、申请材料、办理时限等。

• 准备相关的申请材料，包括但不限于企业营业执照、法定代表人身份证明、经营场所证明、仓库证明、质量管理人员证明等。

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