性用品生产资质

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2024-10-15 08:50:37
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内容摘要：性用品生产资质的相关规定性用品生产受到严格的法律法规监管。在中国，《中华人民共和国食品安全法》是成人用品行业的监管法律之一，明确了...

各类资质· 许可证· 备案办理

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性用品生产资质的相关规定

性用品生产受到严格的法律法规监管。在中国，《中华人民共和国食品安全法》是成人用品行业的监管法律之一，明确了成人用品生产商在生产加工过程中必须严格遵守规范，确保安全可靠、按规定标注等。《国家食品药品监督管理办法》也是基础性法规，规定了成人用品生产企业必须按照规定完成审批，有效保证成人用品的质量安全。以避孕套为主的计生类产品作为避孕或防病安全的首选用品，国家多次出台鼓励推广使用避孕套的政策法规，如《关于预防艾滋病推广使用安全套（避孕套）的实施意见》《艾滋病防治条例（2019 年修订）》等。非计生类产品方面，2003 年原国家食品药品监督管理总局发布《关于仿真式性辅助器具不作为医疗器械管理的通知（国食药监械 220 号）》，规定仿真式性辅助器具产品不再列入医疗器械管理范围，无需前置审批，行业政策监管瓶颈突破。

性用品生产所需的资质证书种类

销售成人用品需要办理以下证件：

营业执照：根据《中华人民共和国公司法》第六条和第七条，设立公司应当依法向公司登记机关申请设立登记，符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司。依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。因此，销售成人用品需要先设立公司并获得营业执照。
税务登记证：在取得营业执照后，根据税收法规，需要在规定时间内向当地税务机关进行税务登记，办理《税务登记证》。
卫生许可证：由于成人用品涉及到人体健康和卫生问题，因此需要办理卫生许可证。具体流程包括到卫生局下属的监督部门申请，并按照要求通过相关卫生防疫体检等。
医疗器械经营许可证（如需要）：如果销售的成人用品属于医疗器械范畴，还需要办理医疗器械经营许可证。例如，想要经营天然橡胶避孕套，需要办理二类医疗器械备案。办理二类医疗器械经营备案凭证申请条件包括具有 2 名以上医学相关工作人员；具有超过 50 平以上的经营场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定有相关机构提供技术支持。医疗器械经营备案凭证申请材料包括营业执照、相关负责人身份证明等文件、组织机构与部门设置说明、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证、经营设施、设备目录等。
食品药品经营许可证：因为成人用品属于药品范畴，所以需要申请食品药品经营许可证。
对应品牌授权文件、商标注册证、生产厂家营业执照：网上销售情趣用品时，可能需要对应品牌授权文件、商标注册证、准备制造商的营业执照。
第二类医疗器械经营备案证明、医疗器械生产许可证：经营三类医疗器械的企业需要医疗器械经营许可证，涉及生产二、三类医疗器械的企业需要医疗器械生产许可证。

办理性用品生产资质的流程

营业执照的办理流程如下：

登记，到工商部门申请个体工商户登记表。
卫生防疫体检，带着个体工商户登记表和个人照片去做体检。
领取健康证，同时带着工商部门的登记表、租房协议等，到卫生局下属的监督部门办理卫生许可证。
带着卫生许可证，个人身份证、房屋租赁合同，到工商部门办理正式的营业执照。目前开成人用品店仅仅需要一个个体户的工商营业执照就可以，也有不少人说需要办理二类医疗许可证，其实是不需要的，那是公司才可以办理的，办理营业执照其实非常简单，现在基本上都是三证合一，并且个体户营业执照是免费办理的，到当地的工商局去申请即可，一般当天申请当天就可以下来。

在完成卫生许可证后，到食品药品监督管理部门填写相关申请。申请获批后，可凭卫生许可证和医疗器械经营许可证办理成人用品店营业执照。

性用品生产资质的审核标准

目前针对性用品生产资质的审核标准，主要包括以下方面：

商家销售的成人用品质量应符合法定质量标准要求，在必要时，可以提供产品检验合格的证明。
若为医疗器械类商品，应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。
化妆品、化妆品新原料注册人、备案人申请注册或者进行备案时，应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求，对所提交资料的真实性和科学性负责。
注册人、备案人在境外的，境内责任人应当履行以注册人、备案人的名义，办理化妆品、化妆品新原料注册、备案；协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作；协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作；按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任；配合药品监督管理部门的监督检查工作等义务。
受托生产企业应当具备相应的生产条件，并依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范和合同约定组织生产，对生产活动负责，接受委托方的监督。

成功获取性用品生产资质的案例

以下是一些成功获取性用品生产资质的案例：

曾经有制造商告诉蔺德刚，工厂所出口到美国的 8 款贴牌产品一年的订单总量就有 1000 万个。
过去一年，春风的一款 99 元的飞机杯，共卖出去 20 多万个。
国内知名情趣用品制造商纷纷崭露头角，以辽阳百乐、温州爱侣、深圳积美和深圳夏天奇为代表，形成生产情趣用品的业内“四大家族”，市场份额在最高的时候曾占据全球的 95%，他们没有形成自主品牌。
成人用品工厂斯汉德（S-HANDE）出色的 oem/odm 给客户体验到了专业的服务。每个月新品上市达到 13 余款，年开发量达到 150 余款，其公司创新能力也是十分的强悍。
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