医药公司含金量资质

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  好顺佳集团

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  2024-10-15 08:49:20

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一、医药公司含金量高的资质

• 执业药师资格证书 是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。均可报名参加执业药师资格考试。

• 注册会计师证书（CPA） 拥有在审计报告上签字的唯一权利。考试科目包括专业阶段考试的《会计》《审计》《财务成本管理》《经济法》《税法》《公司战略与风险管理》6 门，以及综合阶段考试的职业能力综合测试。在各大企业（含上市公司），财务总监、首席财务官 CFO 很多都是 CPA 持证人。从平均薪资来看，财务总监的月平均薪资达到了 21000 元，如果做到了首席财务官 CFO 级别，实际薪资更高。

• 法律职业资格证 作为法律行业的入门级证书，地位不言而喻，想要从事律师、法官、检察官等职业的同学这个证书必考。

二、如何评估医药公司的资质含金量

• 毛利率 毛利率是评估医药公司盈利能力的重要指标之一。较高的毛利率通常意味着公司在产品定价和成本控制方面具有优势。

• 技术出资 对于拟登陆科创板的生物医药公司，技术出资的程序和权利是否存在瑕疵，会影响到出资的合法性和拟上市公司股权的清晰性。

• 知识产权与核心技术 包括核心技术的创新性、保护程度以及对公司产品竞争力的影响。

• 核心技术人员的认定 核心技术人员的稳定性和专业能力对公司的持续发展至关重要。

• 公司治理 主要集中在环境、内部管理结构等方面。

• 流行病学情况 品种适应症对应的疾病领域的流行病学情况，如发病率、诊疗率、用药情况等，对于判断药品当前及未来的市场容量具有重要意义。

三、医药公司重要资质的获取条件

• 进口药品资质 原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。药品在进口前，国外企业生产的药品要求取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品要求取得《医药产品注册证》。

• 设立医药公司 需满足一系列严格的条件，包括拥有两名执业药师（其中至少一名需具备本科及以上学历）、注册资金不得少于 50 万元、公司的法人代表必须具备大专以上学历、配备验收员、养护员和保管员各一名且这些人员需持有 GSP 上岗证等，以确保药品经营活动的合规性和安全性。

四、国内外医药公司资质含金量对比

• MAH 制度 根据欧盟各国实际状况，可分为药品上市许可申请人（MAA），药品上市许可持有人（MAH），药品生产许可持有人（PLH）三种责任主体，分别承担在药品批准上市前、批准上市后批文持有者、药品生产或受托生产实体的三种责任。

• 药品 GMP 监管体系 GMP 检查机构分为两级，国家局负责注射剂、放射性药品、疫苗、血液制品等药品生产企业的认证工作，省局负责除以上药品的 GMP 认证工作。而在国外，为了获得生产许可证，申请人至少需要一位质量授权人（Qualified Person），保证药品生产企业符合 GMP 规定。

五、影响医药公司资质含金量的因素

• 医药主题基金 居民资产权益化以及外资配置医药的规模扩大带来的财富效应导致医药主题基金水涨船高。由于居民资产权益化的趋势持续，2018 - 2021 年期间公募基金的规模持续扩大，同时由于外资集中配置医药板块带来了核心资产的强财富效应，医药主题基金成为各个基金的明星产品，规模从 2018 年底的 591 亿扩大到 2021 年 Q3 的 3188 亿元。

• 特殊资质要求 如企业业务要求，需办理 ICP 业务经营许可证，该资质要求企业注册资金不低于 100 万；互联网金融、申请国家资金项目补助对企业的注册资本也有相应的要求。

• 行业招标门槛要求 某些招标项目可能对医药公司的特定资质有明确要求，影响公司参与竞争的能力。

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