以岭药业检测认证资质

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  好顺佳集团

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  2024-10-15 08:48:52

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以岭药业检测认证资质介绍

以岭药业作为一家在医药领域具有重要影响力的企业，其检测认证资质是保障产品质量和安全的关键因素。检测认证资质不仅体现了企业在质量管理方面的严格要求，也是其产品能够在市场上获得认可和信任的重要保障。

以岭药业获得的检测认证资质

• 2017 年以岭质控中心获“中国合格评定国家认可委员会（CNAS）”认证，84 项检测项目参数获得认可，检验标准涵盖美国药典、中国药典、国家食品药品监管标准，检测报告得到国内外治疗管理体系认证和环境管理体系认证认可机构互认。

• 以岭药业国内制剂全部通过新版 GMP 认证，成为河北省 GMP 检查员实训基地，石家庄市食品药品行业观察员培训基地，而且通过了国际 ISO9001 质量体系认证。

以岭药业检测认证资质的审核流程

以岭药业在质量管理方面主动作为，以国家 GMP 标准为基础，借鉴欧美发达国家 GMP 的先进控制理念和方法，在厂房设计、设备选型、生产管理、质量控制等方面与国际接轨，打造符合国际标准的生产平台。

在审核流程中，以岭药业制定了高于国家药品标准的内控质量标准。按照国家标准和内控标准对原辅料、中间产品、成品批批全检。严格执行“三不准”：不合格物料不准投入生产；不合格中间产品不准投入下一工序；不合格成品不准出厂。所有检验结果合格后，经质量部门审核评估无误，方可放行出厂。

以岭药业检测认证资质的权威性评估

国家对于药品检验机构的资质认定和检验工作有着严格的规范和要求。国家药品监督管理局组织起草了一系列相关文件，包括《药品检验机构资质认定条件与检验工作规范》《中药检验工作规范》等，以加强和推进药品检验机构资质认定条件和检验规范制定工作。以岭药业所获得的检测认证资质符合国家相关标准和要求，具有较高的权威性。

以岭药业检测认证资质与同行业对比

以岭药业在研发投入方面保持增长态势，2019 - 2022 年的研发投入分别为 亿元、 亿元、 亿元和 亿。2023 年，以岭药业在研发方面加大投入至 亿，占公司总收入比例超过 9%，处于同行业领先水平。

在主营业务方面，以岭药业主营专利创新中药的研发、生产和销售，重点布局中医药板块的研发管线，在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。而步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域。

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