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2024-10-15 08:48:41
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内容摘要:个人生产许可证办理流程个人生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤:申请和受理:个人生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术...
个人生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤:
申请和受理:个人生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交相关申请材料。申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。
提交申请材料:包括全国工业产品生产许可证申请书等。
受理审查:相关部门收到申请后,会依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定进行办理。
实地核查:国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员对企业进行实地核查,企业应当予以配合。核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格,取得核查人员证书,方可从事相应的核查工作。
产品检验:企业经实地核查合格的,应当及时进行产品检验。需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知检验机构进行现场检验。
审查与决定:自受理企业申请之日起60日内,国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的,国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书;作出不准予许可决定的,国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业,并说明理由。
相关参考:
上述流程参考了以下信息:
办理个人生产许可证通常需要准备以下材料:
全国工业产品生产许可证申请书。
基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能)。
企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。
营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)。
组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。
法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件。
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
相关参考:
上述材料参考了以下信息:
个人办理生产许可证需要满足以下条件:
有营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
相关参考:
上述条件参考了以下信息:
在办理个人生产许可证时,需要注意以下事项:
按要求准备申请资料,确保资料齐全、准确,并装订成册。所交材料除图纸外均要求A4纸打印,且每份加盖公章或法人(负责人)印章。
注意办理时限,自收到申请之日起5个工作日内作出是否受理决定。自受理申请之日起20个工作日内作出是否发放卫生许可证的决定;20个工作日内不能作出决定的,经市卫生局负责人批准,可以延长10个工作日,并应当制作行政许可决定延期通知书,将延长期限的理由书面告知申请人。自市卫生局作出准予行政许可的决定之日起10个工作日内向申请人颁发卫生许可证。
消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的,应按照《消毒管理办法》有关规定,向市卫生局申请办理卫生许可证。
相关参考:
上述注意事项参考了以下信息:
与个人生产许可证办理相关的政策法规主要包括:
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》:规定了国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度,明确了生产许可证的申请、受理、审查与决定等程序,以及相关的监督管理和法律责任。
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》:对生产许可证管理条例进行了细化和补充,进一步明确了生产许可证的具体实施细则和要求。
相关参考:
上述政策法规参考了以下信息:
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