金华美鑫口罩生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-14 09:24:17

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金华美鑫口罩生产许可证查询方法

要查询金华美鑫口罩生产许可证，您可以通过以下途径：

• 国家药品监督管理局数据查询平台。该平台由国家药品监督管理局主办，您可以在其中输入相关企业信息进行查询。同时，温馨提示您，如对基础数据信息有疑问，可点击“常见问题”进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

• 爱企查、企查查、启信宝等企业信息查询平台。例如，在爱企查中，您可以获取金华美鑫防护用品厂和金华美鑫安全用品有限公司的相关信息。

金华美鑫口罩生产许可证相关规定

生产口罩需要遵循严格的规定和标准。金华美鑫口罩生产也不例外。

• 金华美鑫注重科学生产管理和质量控制，每一道工序都有严格的生产标准。

• 公司通过了 ISO9001:2015 认证、CE/UKCA 产品及工厂认证、SEDEX 认证、BSCI 等认证。

• 按照相关规定，生产医用口罩，需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，且需要 10 万级以上的洁净车间。

金华美鑫口罩生产许可证办理流程

办理金华美鑫口罩生产许可证大致需要以下流程：

• 需要获得第二类医疗器械注册证（即产品注册）。申请材料包括医疗器械注册申请表、医疗器械安全有效基本要求清单、营业执照（A 类有限责任公司）、综述资料、研究资料等。

• 然后，进行网上提交，监管部门会首次查验现场，大概一个月会下注册证。

• 接着，拿注册证到监管部门申请生产许可证，大概 3 - 5 个月时间出结果，二次查验现场，通过后发证。

金华美鑫口罩生产许可证审批部门

金华美鑫口罩生产许可证的审批可能涉及以下部门：

• 省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处可能参与审批。

如何辨别金华美鑫口罩生产许可证真伪

辨别金华美鑫口罩生产许可证真伪可以通过以下方法：

• 分辨“医用外科口罩”的方法通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为：X 械注准（X 是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械 64 分类）+编号。可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。具体步骤如下：

  1. 登陆国家药品监督管理局 （带 gov 是政府官网）。

  2. 点击医疗器械查询，选择是国产器械还是进口器械。

  3. 输入注册证编号，也就是带有 X 械注准+201XXXXXXXX 那段。或者：

  4. 根据产地选择对应的产品。

  5. 点进去主要看三个地方：

     • 第一个是注册人名称和注册证编号是否对应。

     • 第二是看产品名称是否和产品包装袋上印刷的名称一致。

     • 第三看有效期，即注册证的有效期，是否还在有效期内。

• “医疗器械”点击“国产器械”，输入要查询的企业名称，点击查询，即可获取相应企业的生产信息和批准文号。

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