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2024-10-14 09:23:41
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内容摘要:药店生产许可证办理部门从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产...
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。所以药店生产许可证的办理部门是所在地省级药品监督管理部门。
补充信息
药品生产许可证的办理和监管遵循严格的法律法规和程序。省级药品监督管理部门在审批过程中,会依据相关法规,对申请企业的各项条件进行严格审查,包括但不限于企业的生产设施、质量管理体系、人员资质等方面。
省级药品监督管理部门在审批过程中,还会根据不同的药品类别和生产工艺,制定相应的审查标准和流程,以确保药品生产的安全性和有效性。例如,对于高风险的药品生产企业,审查会更加严格,可能会增加现场检查的次数和深度。
省级药品监督管理部门还会对已取得许可证的企业进行日常监管和不定期检查,以确保企业持续符合药品生产的相关要求。如果企业在生产过程中出现违规行为,省级药品监督管理部门有权吊销其药品生产许可证。
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